Регевак – вакцина для профилактики вирусного гепатита в

С целью избежания инфицирования вирусным гепатитом В, рекомендуется осуществлять вакцинацию взрослого населения находящегося в группе риска, а также детей, чей иммунитет еще недостаточно сформирован, чтобы дать отпор болезнетворным микроорганизмам. Вакцинацию и взрослых, и детей проводят с применением прививочных составов соответствующего действия, в число которых входит Регевак.

Страна-производитель, форма выпуска и состав

Регевак – это препарат российского производителя ЗАО Медико-Технологический Холдинг “МТХ”. Вакцина предназначена для профилактики вирусного гепатита В. Состав препарат выпускают в форме суспензии и вводят проходящим иммунизацию внутримышечно.

Роль основного компонента в составе препарата, выполняет поверхностный антиген вируса гепатита, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, которая трансформируется путем включения в нее генома, являющегося кодом поверхностного антигена болезнетворной бактерии.

Регевак – вакцина для профилактики вирусного гепатита ВВакцина Регевак В для взрослых

Помимо основного бактериального компонента в составе суспензии также присутствуют и вспомогательные ингредиенты, в числе которых:

  • тиомерсал;
  • гидроксид алюминия;
  • буферные компоненты.

Детская дозировка препарата содержит в два раза меньшую концентрацию, как основного, так и дополнительных веществ, чем взрослая.

В составе препарата отсутствуют живые бактерии, поэтому после введения суспензии заболевание не развивается, а происходит выработка правильной и устойчивой реакции организма на возбудителя гепатита В.

От чего делают прививку детям и взрослым?

Прививка Регевак предназначена для профилактики вирусного гепатита В у детей и взрослых. Для иммунизации населения от других инфекционных заболеваний данная суспензия не применяется.

Инструкция по применению вакцины Регевак

Регевак – вакцина для профилактики вирусного гепатита ВДетям и младенцам прививочный состав вводят в переднебоковую поверхность бедра, а взрослым — в дельтовидную мышцу внутримышечно.

Введение в другие участки не приведет к опасным последствиям, но снизит эффективность вакцины и ослабит процесс формирования стойкой иммунной реакции. Поэтому нарушать инструкцию не следует. Дозировка для новорожденных и не достигших 18-летнего возраста составляет 0.5 мл.

Для лиц, достигших 18 лет, и взрослых используется одноразовая доза 1 мл. Если проходящее вакцинацию лицо является пациентом отделения гемодиализа, ему вводят 2 мл прививочного средства.

Вскрывать ампулу с вакциной следует непосредственно перед введением медикамента. Хранить вскрытую ампулу, а после применять прививочную суспензию запрещено. Допускается одновременная вакцинация двоих детей составом из одной ампулы, содержащей 1 мл препарата.

Схема вакцинации против гепатита B

Прививку от Гепатита В новорожденным делают в первые 24 часа после появления на свет.

Если новорожденный относится к группе риска, его прививают по следующей схеме:

  • первые 24 часа;
  • 1 месяца;
  • 2 месяцев;
  • 12 месяцев.

Если у ребенка после рождения были обнаружены противопоказания для проведения вакцинации, его впоследствии прививают по такой же схеме после того, как состояние нормализуется.

Если новорожденный не входит в группу риска, его прививают по такой схеме:

  • момент начала процесса вакцинации;
  • через 3 месяца после первой прививки;
  • через 6 месяцев после первой прививки.

Для тех, кто не был привит до 1 года, а также для подростков и взрослых, ранее не привитых, используется следующая схема:

  • момент начала вакцинации;
  • через 1 месяц после первой прививки;
  • через 6 месяцев после первой прививки.

Лица, имеющие дело с инфицированным материалом, должны ежегодно проходить исследование, направленное на проверку наличия антител к гепатиту В. В случае снижения показателей рекомендуется проведение ревакцинации.

Противопоказания к использованию

Как и любой другой медицинский препарат, Регевак имеет некоторые противопоказания для использования. В их числе:

Регевак – вакцина для профилактики вирусного гепатита В

Проводить вакцинацию беременных не рекомендуется.

Однако если существует высокая вероятность заражения будущей мамы, прививку делают под контролем врача. Если причиной временного отказа от прививки является какое-либо заболевание, вакцинацию проводят сразу же после полной нормализации состояния.

Побочные эффекты и последствия

Осложнения после введения препарата возникают крайне редко. Подобная реакция на вакцинацию встречается примерно 1 раз на 100 тысяч случаев. Но все же побочные эффекты существуют и о них нужно знать всем проходящим иммунизацию.

Регевак – вакцина для профилактики вирусного гепатита ВВ числе негативных реакций могут быть следующие проявления:

  • уплотнение, зуд или боль в месте введения суспензии;
  • ярко выраженная аллергическая реакция: крапивница, анафилактический шок.

Обычно перечисленные симптомы проходят в течение первых суток после вакцинации.

Если же патологические признаки продолжают усиливаться, рекомендуется обратиться за помощью к врачу.

Цена и аналоги вакцины Регевак

Стоимость вакцины составляет около 1900 рублей. Однако в разных аптеках также могут встречаться и другие ценовые показатели.

Регевак – вакцина для профилактики вирусного гепатита В

В число синонимов, обладающих схожим действием, входят такие вакцины, как:

  • КРКА;
  • Эгис;
  • Лек;
  • Гедеон Рихтер;
  • Зентива.

Заменители вакцины могут обладать аналогичными свойствами, но при этом отличаться составом. Чтобы средство не вызвало побочных эффектов, подбор аналога необходимо осуществлять под руководством врача.

Отзывы

Отзывы о вакцинации препаратом Регевак B:

  • Инесса, 28 лет. Дочка перенесла очень сложную простуду, долго не выздоравливала. Доктор порекомендовала привить ребенка по индивидуальному графику. Сделали прививку. Использовали Регевак. Дочь перенесла укол хорошо. Потом побочных эффектов тоже не было;
  • Максим, 34 года. Мы с женой за максимальное укрепление иммунитета наших детей. Мало ли! Сейчас столько заразы всякой! Поэтому когда речь зашла о вакцинации от гепатита В, отказываться не стали. Дети перенесли прививку хорошо, без осложнений, которыми пугал нас врач. Мы нацелены на прохождение полного курса прививок;
  • Ксения, 32 года. Ну и прививка! Больше делать ее никогда не будем ни ребенку, ни себе! Наш сын переболел кишечной инфекцией, после чего мы получили направление от врача на прививку. Ранее в роддоме я отказалась от вакцинации сына. Сделали. Целый день и вечер у ребенка держалась температура 38 С, он капризничал, плакал, началось расстройство желудка и рвота. Потом конечно все прошло и больше такое состояние не возвращалось. Но мы сильно испугались. Поэтому считаю, что моему ребенку лучше будет без такой прививки;
  • Валерия, 37 лет. Я подписала отказ от этой прививки, когда ее предложили моим детям. Вообще считаю ее бессмысленной. Риск заразиться гепатитом В в наши дни минимальный. А лишняя нагрузка на детский организм совершенно ни к чему. Считаю, что и так можно обойтись.

Видео по теме

Вирусолог о вакцинации против гепатита В:

Вакцинация с применением препарата Регевак, прекрасная возможность обеспечить себя и детей от инфекционного заболевания — гепатита В. Заставить пройти иммунизацию насильно не сможет ни один врач.

Однако, отказываясь от иммунопрофилактики, следует осознавать, что в данном случае организм лишается дополнительной защиты от возбудителей инфекции, а риск инфицирования растет.

Источник: https://vactsina.com/inektsionnyie-preparatyi/regevak.html

Регевак – инструкция по применению вакцины от гепатита В

Вакцина «Регевак» – отечественный препарат для профилактики гепатита В, который создан российской фармацевтической компанией «Биннофарм» (г. Зеленоград).

Это доступная и эффективная альтернатива иностранным аналогам, которая может быть использована как для экстренной профилактики указанного инфекционного заболевания, так и для проведения плановых прививок в рамках национального календаря вакцинации всей страны.

Регевак – вакцина для профилактики вирусного гепатита В

Состав и форма выпуска

Вакцина от гепатита В «Регевак» создана в виде инъекции для внутримышечного введения. Внешне – это опалесцирующая жидкость, которая при длительном хранении в вертикальном положении может разделяться на 2 слоя. Верхний – прозрачная жидкость без цвета, а нижний – осадок серовато-белого цвета.

При смешивании вакцина становится однородной по структуре жидкостью. Если после взбалтывания остается осадок, то такой иммунобиологический препарат непригоден для использования. Если флакон вскрыт, то он должен быть сразу же использован – не допускается его хранение даже в условиях холодильника.

Регевак В выпускается во флаконах, которые полностью готовы к введению. Флакон содержит только одну дозу вакцины – взрослую (1,0 мл) или детскую (0,5 мл).

Внутри картонной пачки размещается 5 или 10 доз вакцины. Каждая пачка содержит скарификатор для вскрытия ампулы и официальную инструкцию, в которой производитель «Регевак» детально описывает схему проведения вакцинации и правила хранения иммунобиологического препарата.

В состав вакцины «Регевак» входит:

  1. Поверхностный антиген возбудителя гепатита В. Его получают искусственным путем, используя дрожжевую культуру Hansenula polymorpha.
  2. Адьювант – вещество, на котором располагается антиген – это гидроксись алюминия.
  3. Остальные вещества, в том числе и консервант меритолят, обеспечивают стабильность лекарственного препарата.

Регевак – вакцина для профилактики вирусного гепатита В

Механизм действия

При введении вакцины «Регевак» иммунная система человека начинает синтез защитных антител. При возможном попадании возбудителя гепатита В в организм эти антитела связывают вирус, поэтому не развивается поражение печени и последующая клиническая симптоматика заболевания.

Показания к применению

«Регевак» предназначен для проведения плановой и экстренной иммунизации детей и взрослых против гепатита В. Согласно обновленному календарю прививок, каждый ребенок первого года жизни получает прививку от гепатита В, например, «Регевак».

Читайте также:  Пцр на гепатит в – исследование крови с высокой точностью результата

 Что такое вирусный гепатит В, его признаки и лечение

Существуют также определенные социальные и профессиональные группы, у которых риск заражения парентеральным гепатитом выше, чем у остального населения. К ним относятся:

  • медицинские работники, в том числе и студенты медицинских ВУЗов и колледжей, лабораторные работники;
  • сотрудники предприятий, которые занимаются производством иммунобиологических препаратов из крови;
  • лица, употребляющие инъекционные наркотики;
  • пациенты отделений гемодиализа или регулярно получающие переливания крови и ее компонентов;
  • лица, готовящиеся к плановому оперативному вмешательству или трансплантации органов;
  • члены семьи, где есть носитель или больной гепатитом В;
  • пациенты после контакта с инфицированным биологическим материалом (постконтактная профилактика);
  • дети, воспитывающиеся в интернатах или домах ребенка.

Всегда лучше предупредить развитие болезни, чем заниматься ее лечением. В современном мире практически невозможно исключить вероятность контакта с инфицированным медицинским инструментарием (например, в стоматологическом кабинете), поэтому большинству взрослых и детей рекомендуется такая прививка.

Противопоказания

Вакцина «Регевак» противопоказана только ограниченному кругу лиц. Все противопоказания подразделяются на абсолютные (не изменяющиеся со временем) и относительные (могут со временем исчезнуть). Удобно рассматривать их в виде таблицы:

Абсолютные Относительные
  • непереносимость дрожжевых культур, мериолята и других компонентов вакцины;
  • осложнение после введения предыдущей дозы вакцины против гепатита В.
  • выраженный острый инфекционный процесс с повышением температуры;
  • обострение любой хронической патологии.

После перенесенного острого инфекционного заболевания и пациентам с хронической патологией, но уже в стадии ремиссии, рекомендуется вводить вакцину не ранее, чем через 4 недели после нормализации состояния.

Инструкция по применению

Находится внутри каждой картонной упаковки «Регевак». Содержит детальную информацию о составе иммунобиологического препарата, его форме выпуска, механизме действия, показаниях и противопоказаниях к использованию, а также вероятных побочных реакциях и условиях хранения вакцины. Инструкция детской и взрослой дозы вакцины существенно не отличаются.

Регевак – вакцина для профилактики вирусного гепатита В

Схема вакцинации

Для детей использование вакцины «Регевак» регламентируется национальным календарем профилактических прививок, который утвержден Министерством здравоохранения.

Проводимая вакцинация против гепатита В в детском возрасте рассматривается в виде схемы 0-1-6, то есть в первый день жизни, в возрасте 1 месяца и при исполнении 6 месяцев.

Если сроки, указанные в календаре, не соблюдены, то вакцинацию против возбудителя гепатита В можно начинать в любом возрасте, интервал между инъекциями не меньше 1 месяца.

Во взрослом возрасте «Регевак» может быть применен по нескольким схемам, все зависит от конкретной ситуации и пациента. Для создания напряженного иммунитета пациенту без высокого риска инфицирования «Регевак» вводится по схеме 0-1-6, то есть в определенный день, через 1 и через 6 месяцев после первой инъекции. Ревакцинация не требуется.

Если у пациента высокий риск инфицирования гепатитом В, то «Регевак» применяется по ускоренной схеме 0-1-2-12 (интервал исчисляется месяцами) или 0-7-21 (интервал между инъекциями оценивается в днях).

Ревакцинация гепатита В обычно рекомендуется медицинским работникам, у которых в силу профессиональной деятельности сохраняется высокий риск инфицирования гепатитом В.

Регевак – вакцина для профилактики вирусного гепатита В

Побочные эффекты и осложнения

Вакцина «Регевак» переносится хорошо. Случаи побочных реакций и осложнений единичны. У пациентов может отмечаться локальная болезненность и отечность, а также системная реакция в виде гриппоподобного синдрома. Все симптомы исчезают самопроизвольно через 2-3 дня.

Применение при беременности и лактации

Иммунобиологический препарат «Регевак» рекомендуется женщинам в период беременности и лактации только в тех случаях, когда предполагаемая польза преобладает над риском негативных последствий. Противопоказано его применение в1 и 2 триместре беременности.

Взаимодействие с другими вакцинами и препаратами

Вакцина «Регевак» сочетается с другими вакцинами и лекарственными препаратами. При выполнении календаря профилактических прививок нет необходимости в переносе других инъекций, важно только делать инъекции в разные участки тела.

Условия хранения и транспортировки

Вакцина «Регевак» должна храниться при температуре холодильника 2-8°С. Флаконы, перенесшие замораживание, теряют свою активность и не могут быть использованы для проведения вакцинации.

Срок годности

При соблюдении необходимых условий вакцина «Регевак» сохраняет свою активность на протяжении 3 лет.

Условия отпуска из аптеки

Как и любой другой иммунобиологический препарат, вакцина «Регевак» отпускается только по рецепту врача.

Цена и аналоги

Средняя цена вакцины «Регевак» – 1400-1500 российских рублей. Все иностранные аналоги (Энджерикс, Эбербиовак) дороже отечественного варианта.

Регевак – вакцина для профилактики вирусного гепатита В

Сравнение вакцин Регевак, Комбиотех и Эувакс

Главные и дополнительные субстанции этих вакцин практически идентичны, отличается только название используемой дрожжевой культуры. Хороший и удобный вариант сравнения этих вакцин – приведенная ниже таблица.

Вакцина Страна-производитель Стоимость, руб.
Регевак Российская Федерация 1400
Комбиотех Российская Федерация 1100
Эувакс Южная Корея 1700

Отзывы

Максим Юрьевич, Москва: Наша поликлиника получила «Регевак» для вакцинации детей. Переносимость хорошая.

Ольга Борисовна, Казань: Решила не отказываться от бесплатной вакцины и сделала дочке «Регевак». Дочка ни на что не жаловалась, температура после прививки не повышалась.

Источник: https://ogepatite.ru/vakcinaciya/regevak.html

Вакцина «РЕГЕВАК В»

Регевак – вакцина для профилактики вирусного гепатита В

  • «РЕГЕВАК В» — прививка от вирусного гепатита В
  • Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная
  • Производитель: АО Биннофарм, Россия.
  • Защищает от заболеваний: вирусный гепатит В.
  • Применяется: для новорожденных, детей (вакцина без консервантов), подростков и взрослых.
  • Включена в национальный календарь прививок.

Преимущества вакцины «РЕГЕВАК В»

  • Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В более, чем у 90 % вакцинированных.
  • Редкие побочные явления.
  • Вариант вакцины для детей не содержит токсических консервантов.

Показания для вакцинации «РЕГЕВАК В»

Профилактика гепатита В у детей в рамках национального календаря профилактических прививок и лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:

  • дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBs антигена или больной хроническим гепатитом В;
  • дети домов ребенка, детских домов и интернатов;
  • дети и взрослые, регулярно получающие кровь и еe препараты, а также, находящиеся на гемодиализе;
  • онкогематологические больные;
  • лица, контактирующие с инфицированным вирусом гепатита В материалом;
  • медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;
  • лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
  • студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений;
  • лица, употребляющие наркотики инъекционным путeм.

Совместимость с другими вакцинами

Плановые прививки против гепатита В вакциной «Регевак В» можно проводить одновременно (в один день) с вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин

Вакцина для взрослых, содержащая консервант тиомерсал, противопоказана для беременных и кормящих женщин, детей первого года жизни.

Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования, при условии использования вакцины для детей без консервантов, содержащих ртуть.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «Регевак В» ребенку для вакцинации

«Регевак В» противопоказан при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины и в следующих случаях:

  • Гиперчувствительность к активным веществам или к любым вспомогательным веществам.
  • Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины.
  • Выраженная реакция (температура выше 40 С, отёк, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предшествовавшее введение вакцины против гепатита В.
  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжёлых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях прививки можно проводить после нормализации температуры.

Возможные побочные эффекты

Побочные явления при применении вакцины редки. В 5-10 % случаев возможны местные реакции в виде болезненности, эритемы и уплотнения в месте инъекции.

Общие реакции на введение препарата: небольшое повышение температуры, жалобы на недомогание, слабость, боль в суставах, боль в мышцах, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.

Возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, требующих проведения противошоковой терапии.

Приходите на прививки в «ВИРИЛИС». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!

Источник: https://virilismed.ru/vakczina-regevak-v/

Регевак B

Регевак B – жидкая рекомбинантная дрожжевая вакцина против гепатита B.

Форма выпуска и состав

Регевак B выпускают в форме суспензии для внутримышечного введения – белая с сероватым оттенком гомогенная взвесь, не имеющая видимых посторонних частиц; после отстаивания разделяется на надосадочную прозрачную жидкость и белый с сероватым оттенком осадок, который легко ресуспендируется при встряхивании:

  • суспензия для внутримышечного введения дозировкой 10 мкг/0,5 мл (1 доза для детей): по 0,5 мл в стеклянных ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 контурные ячейковые упаковки; по 0,5 мл в стерильных одноразовых шприцах нейтрального цвета, по 1 или 3 шприца в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка с 1 или 3 шприцами, или 2 контурные ячейковые упаковки с 3 шприцами;
  • суспензия для внутримышечного введения дозировкой 20 мкг/1 мл (1 доза для взрослых): по 1 мл в стеклянных ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 контурные ячейковые упаковки; по 1 мл в стерильных одноразовых шприцах нейтрального цвета, по 1 или 3 шприца в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка с 1 или 3 шприцами или 2 контурные ячейковые упаковки с 3 шприцами).
Читайте также:  Нормы и отклонения цилиндров в моче

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Регевака B.

Состав на 1 взрослую дозу (1 мл):

  • действующее вещество: очищенный поверхностный HBsAg (антиген вируса гепатита B) – 20 мкг;
  • вспомогательные компоненты: сорбент алюминия гидроксида, консервант тиомерсал (или не содержит), компоненты буферного раствора (натрия гидрофосфат, натрия хлорид, натрия гидроксид до рН 6,95–7,05, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода для инъекций).

Состав на 1 детскую дозу (0,5 мл):

  • действующее вещество: очищенный поверхностный HBsAg (антиген вируса гепатита B) – 10 мкг;
  • вспомогательные компоненты: сорбент алюминия гидроксида, консервант тиомерсал (или не содержит), компоненты буферного раствора (натрия гидрофосфат, натрия хлорид, натрия гидроксид до рН 6,95–7,05, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода для инъекций).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Регевак B получают методом рекомбинации ДНК на дрожжевой культуре Hansenula polymorpha. ДНК дрожжей трансформируется путем включения в геном гена, который кодирует поверхностный антиген вируса гепатита B. Таким образом, вакцина представляет собой препарат на основе поверхностного HBsAg.

В результате курса вакцинации у более чем 90% вакцинированных образуются специфические антитела к вирусу гепатита B.

Фармакокинетика

Нет данных.

Показания к применению

Вакцину Регевак B применяют для профилактики гепатита B у следующих групп людей:

  • дети (данная вакцина входит в национальный календарь профилактических прививок);
  • медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных вирусом гепатита B;
  • лица, контактировавшие с материалом, который был инфицирован вирусом гепатита B;
  • лица, имеющие повышенный риск инфицирования вирусом гепатита B (онкогематологические больные; дети из детских домов, интернатов и домов ребенка; взрослые и дети, в семьях которых есть больной хроническим гепатитом B или носитель HBsAg; пациенты, находящиеся на гемодиализе; взрослые и дети, регулярно получающие кровь и ее препараты от доноров);
  • учащиеся средних медицинских учебных заведений и студенты медицинских вузов (в первую очередь выпускники);
  • лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из плацентарной и донорской крови;
  • лица, употребляющие наркотики (при инъекционном введении).

Рекомендуется вакцинировать и все другие группы населения, не входящие в перечисленные выше.

Противопоказания

Абсолютные:

  • обострение хронических заболеваний, инфекционные и неинфекционные болезни в острой стадии (рекомендуется проводить иммунизацию не ранее чем через 1 месяц после ремиссии или выздоровления);
  • детский возраст до 1 года (для вакцины с консервантом);
  • период беременности (для вакцины с консервантом);
  • осложнение или выраженная реакция на предыдущее введение вакцины против гепатита B (отек и гиперемия в месте введения диаметром более 8 см, повышение температуры тела до 40 °С);
  • гиперчувствительность к дрожжам или другим ингредиентам вакцины.

При нетяжелых острых кишечных инфекциях и острых респираторно-вирусных заболеваниях прививку Регевака B от гепатита можно ставить после нормализации температуры.

Регевак B, инструкция по применению: способ и дозировка

Взрослым, а также детям среднего и старшего возраста суспензию Регевак B вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу. Новорожденным и детям младшего возраста вакцину вводят в верхненаружную поверхность средней части бедра. Перед использованием препарата шприц или ампулу с раствором встряхивают.

Беременным женщинам и детям первого года жизни назначают вакцину, не содержащую консервантов.

Рекомендуемые разовые дозы Регевака B:

  • дети (в том числе новорожденные) и подростки в возрасте до 18 лет (включительно) – 0,5 мл (10 мкг HBsAg);
  • лица в возрасте 19 лет и старше – 1 мл (20 мкг HBsAg);
  • пациенты, находящиеся на гемодиализе – 2 мл (40 мкг HBsAg).

Регевак B в одноразовых шприцах предназначен для вакцинации только одного пациента. Препарат в ампулах по 1 мл (взрослая доза) можно использовать для вакцинации двоих детей, но только при условии, если прививки проводятся одновременно (вскрытые ампулы не подлежат хранению).

Вакцинация против вирусного гепатита B входит в национальный календарь профилактических прививок и проводится в первые сутки жизни ребенка всем новорожденным.

Схема вакцинации новорожденных из группы риска следующая: первую дозу препарата вводят в первые 24 ч жизни ребенка, вторую дозу – в 1 месяц, третью – в 2 месяца, четвертую – в возрасте 12 месяцев.

Одновременно с первой дозой Регевака В рекомендуется внутримышечное введение иммуноглобулина человека против гепатита B. Инъекцию проводят в другое бедро в дозе 100 МЕ. По аналогичной схеме вакцинируют детей из группы риска, которые не были привиты в роддоме по медицинским противопоказаниям и у которых данные противопоказания были сняты.

Детей, не получивших прививки в возрасте до 1 года и не относящихся к группе риска, а также подростков и взрослых, не привитых ранее, вакцинируют по следующей схеме: первую дозу вводят в момент начала вакцинации, вторую – через 1 месяц после первой прививки Регевака B, третью – через 6 месяцев после первой прививки. Если интервал между первой и второй прививками удлиняется и составляет 5 месяцев и более, то третью дозу Регевака B вводят через 1 месяц после второй.

Пациенты, контактировавшие с инфицированным материалом, вакцинируются по схеме 0-1-2 месяца (первая доза – в момент начала вакцинации, вторая – через 1 месяц после первой прививки, третья – через 2 месяца после начала иммунизации).

Одновременно с первой дозой Регевака В рекомендуется внутримышечное введение иммуноглобулина человека против гепатита B. Инъекцию следует делать в другое место в дозе 100 МЕ детям младше 10 лет, или 6–8 МЕ/кг массы тела пациентам старше 10 лет.

У лиц, которые ранее получили полный курс вакцинации, перед проведением второй прививки против гепатита B определяют титр антител к HBsAg (если он составляет 100 МЕ/л и более, то вторую и третью прививку не ставят).

Люди, чья профессия предполагает постоянный контакт с кровью, находятся в группе риска, поэтому им надлежит ежегодно проходить обследование на содержание в крови антител к HBsAg. При снижении титра антител ниже 100 МЕ/л рекомендуется проведение ревакцинации одной дозой Регевака В.

Перед планируемым хирургическим вмешательством лицам, не привитым ранее, желательно провести вакцинацию по экстренной схеме 0-7-21 день с последующей ревакцинацией одной дозой через 12 месяцев.

Пациенты на гемодиализе должны быть привиты по схеме 0-1-2-6 месяцев (четырехкратное введение).

Суспензию Регевак В запрещено вводить внутривенно. Препарат следует использовать сразу же после вскрытия ампулы или шприца. Для инъекции вакцины в ампулах используют одноразовые шприцы. Место укола до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом. Вся процедура вакцинации проводится при строгом соблюдении правил антисептики и асептики.

Порядок работы со шприцем, имеющим автоматическое устройство защиты иглы:

  1. Осмотреть шприц на предмет повреждений и нарушений его целостности.
  2. Снять с иглы защитный колпачок.
  3. Ввести препарат согласно стандартной процедуре: большим пальцем нажать на шток и удерживать его до полного введения всей дозы (защитное устройство активируется только после введения всей дозы препарата).
  4. Извлечь иглу из мышцы, отпустить шток и дождаться, пока защитный кожух не переместится вперед до полной защиты иглы и ее блокировки на месте.

Порядок работы со шприцем, имеющим неавтоматическое устройство защиты иглы:

  1. Осмотреть шприц на предмет возможных повреждений.
  2. Ввести вакцину согласно инструкции (при проведении инъекции следует удерживать пальцы на защитном кожухе для предотвращения преждевременной активации защитного устройства).
  3. После введения препарата вручную переместить защитное устройство вдоль иглы. Характерный звуковой щелчок подтверждает правильность действий.

Побочные действия

Регевак В редко вызывает побочные эффекты. В 5–10% случаев в месте инъекции появляется уплотнение и эритема, иногда возможны болевые ощущения. Также изредка могут возникать следующие нежелательные явления: тошнота, рвота, головная боль, слабость, небольшое повышение температуры, головокружение, недомогание, боль в мышцах и суставах, боли в области живота.

Все перечисленные выше реакции слабые и, как правило, проходят самостоятельно уже через 2–3 дня после вакцинации.

У лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно развитие аллергических реакций немедленного типа.

Передозировка

Нет данных.

Особые указания

В течение 30 мин после введения Регевака B все привитые должны находиться под наблюдением медицинского работника (для своевременного выявления аллергических реакций немедленного типа). Также следует обеспечить места проведения прививок средствами экстренной противошоковой терапии.

Читайте также:  Плоский эпителий в моче: норма у женщин

Применение при беременности и лактации

Данные о влиянии вакцины Регевак В на плод отсутствуют. Применение препарата в период беременности возможно только в крайнем случае, если риск инфицирования очень высок (допустимо использование препарата без консерванта).

Применение в детском возрасте

У детей Регевак В применяют по показаниям, строго в рекомендованных дозах.

Лекарственное взаимодействие

Прививки против гепатита B можно ставить в один день с другими вакцинами, входящими в национальный календарь профилактических прививок (кроме вакцины БЦЖ). Также допустимо одновременное (в один день) введение с инактивированными вакцинами, которые входят в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Препарат можно применять совместно с противоаллергическими средствами.

Лекарственные взаимодействия с другими препаратами и веществами не установлены.

Аналоги

Аналогами Регевака В являются Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, Эувакс В, Энджерикс В, Шанвак-В.

Сроки и условия хранения 

Хранить и транспортировать при температуре +2…+8 °С. Допускается кратковременная (не более 72 ч) перевозка препарата при температуре +9…+30 °С. Вакцину нельзя замораживать.

Срок годности составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Упаковки Регевака В, содержащие 1 шприц (0,5 мл или 1 мл), отпускаются по рецепту.

Вакцина в упаковках по 1, 3, 6 шприцев или по 5, 10 ампул отпускается только для лечебно-профилактических учреждений.

Отзывы о Регеваке B

В целом отзывы о Регеваке В от гепатита хорошие. Вакцина качественная и недорогая, отечественного производства. Побочные эффекты развиваются очень редко. Прививка хорошо переносится даже самыми маленькими детьми.

Среди недостатков отмечается необходимость в проведении вакцинации в несколько этапов, а также возможные побочные реакции (озноб, температура, ослабление иммунитета). У новорожденных, вакцинированных в первые дни жизни, были зарегистрированы случаи желтухи.Начало формы

Цена на Регевак B в аптеках

Цена на Регевак B в форме суспензии для внутримышечного введения 20 мкг/мл (по 0,5 мл на 1 дозу) в упаковках по 10 ампул составляет 900–950 руб. Стоимость суспензии для внутримышечного введения 20 мкг/мл (по 1 мл на 1 дозу) в упаковках по 10 ампул – 960–980 руб.

Источник: https://www.neboleem.net/regevak-b.php

Р р•р“р•р’рђрљ — рёрѕсѓс‚сђсѓрєс†рёсџ рїрѕ рїсђрёрјрµрѕрµрѕрёсћ

Вакцина РЕГЕВАК B

Вакцина Регевак ВЗАО «Биннофарм» , Россия
Форма выпуска: Для взрослых — 1 РґРѕР·Р° / 1 РјР», 10 ампул РІ упаковке. Для детей Рё подростков РґРѕ 19 лет — 1 РґРѕР·Р° / 0,5 РјР», 10 ампул РІ упаковке.Схема вакцинации: Детям РґРѕ 1 Рі.: 0-3-6 Взрослым: 0-1-6
  • Р�нструкция РїРѕ применению
  • Регевак Р’ — вакцина против гепатита Р’, рекомбинантная дрожжевая жидкая, суспензия для внутримышечного введения
  • Регевак Р’ представляет СЃРѕР±РѕР№ препарат РЅР° РѕСЃРЅРѕРІРµ поверхностного антигена РІРёСЂСѓСЃР° гепатита Р’ (серотип ayw)f полученного методом рекомбинации ДНК РЅР° культуре дрожжей, трансформированных путем включения РІ РёС… геном гена, кодирующего поверхностный антиген РІРёСЂСѓСЃР° гепатита Р’.
  • РћРґРёРЅ миллилитр препарата содержит 20 РјРєРі HBsAg, 0,5 РјРі алюминия РіРёРґСЂРѕРєСЃРёРґР° (сорбент) Рё 50 РјРєРі мертиолята (консервант).
  • Р�ммунобиологические свойства
  • Проведение РєСѓСЂСЃР° вакцинации РїСЂРёРІРѕРґРёС‚ Рє образованию специфических антител Рє РІРёСЂСѓСЃСѓ гепатита Р’ более чем Сѓ 90% вакцинированных РІ защитном титре.
  • Назначение

Суспензия белого с сероватым оттенком цвета без видимых посторонних частиц, разделяющаяся после отстаивания на прозрачную надосадочную жидкость и осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко ресуспендируемый при встряхивании.

Профилактика гепатита В у детей в рамках национального налендаря профилактических прививок и у лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В: дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В, дети домов ребенка, детских домов и интернатов, дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные. Лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В. Медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных. Лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови. Студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники). Лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Помимо вышеперечисленных категорий, прививки следует проводить всем другим группам населения.

Способ применения и дозировка

Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу, новорожденным и детям младшего возраста в передне-боковую поверхность бедра: введение в другое место снижает эффективность вакцинации. Перед введением ампулу встряхивают.

Разовая доза для новорожденных детей и лиц до 19 лет составляет 0,5 мл (10 мкг HBsAg). Разовая доза с 19 лет составляет 1 мл (20 мкг HBsAg).

Пациентам отделений гемодиализа вводят удвоенную дозу 2 мл (40 мкг HBsAg).

Курс вакцинации состоит из трех внутримышечных введений вакцины по схеме: 0-1-6 мес.

В случае удлинения интервала между прививками очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.

Детям с 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.

  1. Детям, родившимся РѕС‚ матерей — носителей РІРёСЂСѓСЃР° гепатита Р’, или больных вирусным гепатитом Р’ РІ третьем триместре беременности, вакцинация против РІРёСЂСѓСЃРЅРѕРіРѕ гепатита Р’ проводится РїРѕ схеме 0 (РІ день рождения)-1-2-12 месяцев.
  2. РџСЂРёРІРёРІРєРё, Сѓ лиц ранее РЅРµ привитых, Сѓ которых произошел контакт СЃ материалом, инфицированным РІРёСЂСѓСЃРѕРј гепатита Р’, РїСЂРѕРІРѕРґСЏС‚ РїРѕ схеме 0 -1 — 2 мес.
  3. Пациентам отделений гемодиализа вакцину вводят четырехкратно с месячным интервалом между прививками.

Прививка против гепатита В может проводится одновременно (в один день) с вакцинами национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Введение проводят разными шприцами в разные участки тела.

Для инъекции используется только одноразовый шприц.

Место введения до и после инъекции обрабатывают 70 % спиртом. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

  • РќРµ использовать ампулы, имеющие физический брак, приводящий Рє нарушению РёС… герметичности.
  • РќРµ вводить внутривенно.
  • Препарат РІРѕ вскрытой ампуле хранению РЅРµ подлежит.
  • Реакция РЅР° введение

Побочные явления при применении вакцины редки. В 5-10% случаев возможно появление боли, эритемы и уплотнения в месте инъекции.

На введение препарата изредка возможны: небольшое повышение температуры, жалобы на недомогание, слабость, боль в суставах, боль в мышцах, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.

Все реакции на введение слабые и обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины.

Выраженная реакция (температура выше 40°С, отёк, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предшествовавшее введение вакцины против гепатита В.

Острые инфекционные Рё неинфекционные заболевания, хронические заболевания РІ стадии обострения — иммунизацию РїСЂРѕРІРѕРґСЏС‚ РЅРµ ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). РџСЂРё нетяжелых формах РћР Р’Р� Рё острых кишечных инфекций РїСЂРёРІРёРІРєРё можно проводить после нормализации температуры.

Применение при беременности. Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования.

  1. Форма выпуска
  2. По 1 мл (1 взрослая доза) и по 0,5 мл (1 детская доза) в ампулах.
  3. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.
  4. В пачку вкладывают инструкцию по применению и ампульный нож или скарификатор.
  5. Условия отпуска

Для лечебно-профилактических учреждений (упаковка по 10 ампул). По рецепту врача (упаковка по 5 ампул).

Срок годности, условия транспортирования и хранения

Срок годности 3 года

Хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С в недоступном для детей месте. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9°С до ЗО°С.

Препарат, подвергшийся замораживанию, а также с истёкшим сроком годности, применению не подлежит.

Рекламации на специфические и физические свойства препарата направлять в Государственный Н�� стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им, Л.А. Тарасевича (119002, г.

РњРѕСЃРєРІР°, пер. Сивцев Вражек, 41″, тел. (095) 241 39 22, факс (095) 241 12 38) Рё РІ адрес предприятия-изготовителя: Р—РђРћ Медико-технологический холдинг «РњРўРҐ» (124460, РњРѕСЃРєРІР°-Зеленоград, 4-Р№ Западный проезд Рґ.

3, строение 1, тел/факс (095) 536 85 42).

О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человена и в Государственный Н�� стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича.

Источник: https://www.formed-volga.ru/index.php?p=vaccine%2Fregevak

Ссылка на основную публикацию