Энджерикс – вакцина, защищающая от вируса гепатита в любом возрасте

Известные на сегодня 6 видов вирусов гепатита — причина тяжелейшего заболевания, вылечиться от которого фактически невозможно. К тому лечение требует применения широкого спектра сильнодействующих средств, что часто вызывает массу неблогоприятных эффектов.

Энджерикс – вакцина, защищающая от вируса гепатита в любом возрасте

Так что не следует отказываться от вакцины против гепатита: ведь именно этот метод поможет застраховать себя от инфицирования. Важно отметить, что заболеть этой болезнью могут люди всех возрастов — как новорождённые, так и взрослые. Но, как показала практика, вакцинация надёжно и надолго защищает от инфицирования вирусом гепатита не менее 98% привитых пациентов.

Современные вакционные средства, оберегающие нашу печень от воздействия страшного заболевания, созданы на основе достижений генной инженерии, являясь результатом биотехнологического синтеза. В их составе нет потенциально вредоносных компонентов, вызывающих негативные реакции в теле человека.

Одним из таких высокоочищенных препаратов последнего поколения является вакцина «Энджерикс B» — безопасное и очень эффективное иммунопрофилактическое средство. Со времени его создания и развития было введено более 1 млрд доз этого препарата в 180 странах.

Такая востребованность «Энджерикс B» объясняется тем, что в нём нуждаются лица, живущим в регионах, где высок риск вирусного поражения печени. У нас в России за последнее десятилетие вакцина против гепатита использовалась для прививок населения почти 10 млн раз.

Особые указания

  1. При наличии высокой температуры, тяжёлого заболевания, осложнение любого заболевания процедура искусственной иммунизации должна быть отложена. Но пациенту с лёгкой формой инфекции применение вакцины не противопоказано.
  2. Человек может уже быть заражённым вирусом гепатита В, но не знает об этом, т.к.

    инкубационный период длится достаточно долго. И на этой стадии развития болезни её проявления незаметны. Поэтому на момент вакцинации пациент является фактически больным. В подобных обстоятельствах применение вакцины не поможет остановить ход заболевания.

  3. Профилактический фармпрепарат, формирующий устойчивость к вирусу гепатита В, не подходит для борьбы с возбудителями инфекции А, Е, F. Но он отлично исполнит свою роль, если будет использована при завершении первичной иммунизации, которую проводили другими генноинженерными препаратами.

  4. Уровень иммунитета, образующегося в ответ на вакцинирование против гепатита, зависит от возраста и пола человека, наличия/отсутствия вредных привычек и сопутствующей патологии, от способа введения иммунопрофилактической вакцины.

    Лицам от 40 лет, у которых наблюдается слабовыраженный, нечёткий иммунитет, возникший под воздействием иммунобиологического препарата против гепатита В, требуется назначить инъекции дополнительных (бустерных) доз «Энджерикс B».

  5. У пациентов, у которых диагностированы различные нарушения иммунной системы, а также обнаружена ВИЧ-инфекция, после курса первичной вакцинации адекватный уровень антигенов вируса гепатита В может быть не выработан. Необходимо предусмотреть возможность усиленной стимуляции защитных сил организма.

  6. Беременным женщинам введение любых инактивированных прививочных вакцин рекомендовано лишь в случае экстренных показаний. Если необходимость сформировать высокий показатель антигенов вируса гепатита В является преимуществом перед предполагаемым риском для плода, тогда проведение иммунизации разрешается. Кормящим грудью вводить суспензию не противопоказано.

Алюминий в вакцине

Энджерикс – вакцина, защищающая от вируса гепатита в любом возрасте

У некоторой части пациентов, а также родителей прививаемых детишек возникают сомнения: не вредно ли для здоровья попадание алюминия гидроксида, содержащегося в иммунопрофилактических препаратах? Например, в препарате «Энджерикс B», которым прививаются все младенцы в 0; 2; 6 месяцев, данный химэлемент находится в количестве 250 мкг в каждой дозе. И родители опасаются, что нейротоксичный алюминия гидроксида, принимая участие в метаболизме клеток нервной системы, может привести к непредсказуемым последствиям.

Имеют ли почву под собой такие рассуждения?

Учёные не отрицают наличие этого компонента в вакцине. Его наличие способствует усилению иммунных реакций после введения фармпрепарата. Однако специалисты советуют принять в расчёт ещё и тот факт, что ≈30-50 мг алюминия и без вакцинирования попадают в наш организм ежесуточно.

Источники:

  • табачный дым, стиральный порошок, порошок талька, порошок для кошек и пр.;
  • хлеб (дрожжи), печенье, курица, свинина, говядина, рис, морковь и др.;
  • соль, вода из крана, пищевые синтетические добавки, искусственные красители;
  • декоративная косметика, кремы, антиперспиранты.

Так что после введения ничтожного количества алюминия в момент прививки общая картина здоровья не нарушится.

Сравните сами:

  • в одном яблоке — 116 мкг;
  • в 100 г картофеля — 260 мкг;
  • в 100 г пшеницы — 460-960 мкг.

Энджерикс – вакцина, защищающая от вируса гепатита в любом возрасте

Это продукты ежедневного употребления, и в них алюминия гидроксида намного больше, чем в суспензии «Энджерикс B».

Поэтому можно смело утверждать: хотя данный химический элемент обладает способностью скапливаться в головном мозге и таким образом проявлять своё нейродегенеративноевоздействие, однако его количество в вакцине настолько мало, что наличие алюминия никак не повлияет на имеющиеся неврологические заболевания и не спровоцирует их возникновение.

Поверьте совместному заключению Глобального консультативного комитета по безопасности вакцин и ВОЗ, что вызванная вакциной «Энджерикс B» макрофагальная реакция не указывает на возникновение какого-либо осложнения. Его попросту нет!

Инструкция по применению

Фармпрепарат «Энджерикс B» (Glaxo Operetaions UK Limited, Англия) производится в виде беловатого жидкого раствора, содержащей только поверхностный HBs-антиген и вспомогательные ингредиенты:

  • алюминия гидроксид;
  • натрия хлорид;
  • натрия дигидрофосфатадигидрат;
  • натрия гидрофосфатадигидрат;
  • стерильная вода.

Флаконы с вакциной «Энджерикс B» для инъекций детям выпускаются объёмом в 0,5 мл и наличием антигена в количестве 10 мкг. Во флаконах для взрослых находится 1,0 мл суспензии с содержанием антигена в размере 20 мкг.

Препарат, предназначенный для планового или экстренного вакцинирования против гепатита, формирует длительный протективный иммунитет благодаря образованию специфических HBs-антител.

Энджерикс – вакцина, защищающая от вируса гепатита в любом возрасте

Перед использованием флакон встряхивают, пока жидкий раствор не станет однородным. При обнаружении посторонних взвесей инъекцию МИБП против гепатита делать ни в коем случае нельзя.

Вводить фармпрепарат нужно внутримышечно стерильным шприцем:

  • новорождённому и маленькому ребёнку — 0,5 мл в среднюю треть бедра;
  • подростку от 16 лет и взрослому — 1,0 мл в дельтовидную мышцу плеча.

Подкожная инъекция разрешается при некоторых заболеваниях крови. Внутривенное введение вакцины категорически запрещено. Уколы необходимо делать с жёстким соблюдением стандартов антисептики.

Вскрытый флакон с неиспользованным раствором хранят только 24 ч., после чего его утилизируют.

Инъекции вакцины «Энджерикс В» рекомендуется делать отдельно от инъекций иммуноглобулина (в различные места).

Если нужно ввести вакцину новорожденному, мать которого — носитель возбудителя болезни или болела гепатитом B, начиная с 6 месяца беременности, после появления на свет вакцину ему делают в 1-ой половине суток.

Дальнейшее введение вакцины проводится в ускоренном порядке. Иногда в таких случаях нужно применять вакцину с молекулами иммуноглобулина.

Схемы иммунизации

Профилактические прививки проводятся с использованием различных схем вакцинации, соответствующих состоянию пациента. Необходимо тщательно соблюдать и полностью выполнять требования специальной таблицы (календаря) рекомендованных вакцин.

Разработкой этой важной таблицы занимаются специалисты из Департамента Здравоохранения. Поэтому схемы вакцинации составлены на научной основе и учитывают все особенности разных возрастных категорий.

Энджерикс – вакцина, защищающая от вируса гепатита в любом возрасте

Вакцинация предотвращает заражение опасными инфекциями. Это должен осознать каждый, кто не хочет превратиться в инвалида или скоропостижно умереть.

Профилактическая вакцинация здоровым младенцам осуществляются по схеме 0; 1; 6 месяцев. К 7-месячному возрасту достаточный показатель защитного титра антител сформирован уже у 96% детей.

Если проводится вакцинация малышей, родившихся у HBsAg-заражённых женщин, то данная процедура осуществляется по ускоренной схеме 0; 1; 2; 12 месяцев. Причём в этом случае формирование иммунитета идёт быстрее, и ограждающий титр антител наблюдается у 95% детишек. Нужно отметить, что при такой схеме вакцинации препарат воспринимается детским организмом очень хорошо.

В форс-мажорных обстоятельствах, когда требуется срочное формирование иммунного ответа, мвлышей вакцинируют по схеме 0; 7; 21 день. Через 5 недель после 3-й дозы титр антител определяется у 76% младенцев; после введения 4-й дозы в 12 месяцев защитный уровень антител отмечается у 98,6% ребятишек.

Вакцинация при гемодиализных процедурах производится по следующей схеме: 0; 30; 60 день. Повторное введение препарата выполняется спустя полгода после первой прививки. Чтобы у таких пациентов титр антител обязательно выработался, им вводят двойную дозу иммунопрофилактического препарата.

Регламент вакцинации здоровых взрослых — 0; 7; 21 день. Через 1 год — ревакцинация.

Больным, которым назначено переливании крови, ожидающим трансплантации органов, а также беременным введение вакцины осуществляется по отдельным специфическим регламентам.

Безусловным требованием является чёткое соблюдение сроков вакцинации. Если в схеме произошёл серьёзный сбой (значительное удлинение перерывов между инъекциями доз вакцины), тогда необходимо произвести введение вакцины заново.

Каждые 10 лет нужно делать ревакцинацию. Перед вакциной непременно делают анализ крови для установления в её сыворотке уровня антител.

Показания к применению

Энджерикс – вакцина, защищающая от вируса гепатита в любом возрасте

Профилактическая Вакцинация населения — это основное предписание к использованию вакцины «Энджерикс B» как в плановых, так и экстренных мероприятиях.

Вакцинация взрослых людей не производится, если они здоровы: ведь им сложно в обычной жизни «подхватить» вирус гепатита В. Зато вакцинация суспензией обязательна для тех категорий людей, которым грозит заражение этой инфекцией, если они входят в следующие группы риска:

  • врачи, медсёстры и остальной персонал санаториев, больниц, поликлиник и других лечебных заведений;
  • отрудники лабораторий, где исследуют биоматериалы человека;
  • студенты медицинских училищ и вузов;
  • люди, контактировавшие с лицами, инфицированные вирусом гепатита;
  • больные, ожидающие трансфузию, пересадки органов или готовящиеся к инвазивной диагностике;
  • больные с диагнозом «серповидно-клеточная анемия»;
  • дети, постоянно живущие в интернатах и детдомах;
  • младенцы, родившиеся от родителей — носителей вируса гепатита B;
  • лица, отличающиеся неразборчивостью в интимных отношениях;
  • страдающие многолетним алкоголизмом; инъекционные наркоманы;
  • жители местности, эндемичной по гепатиту В;
  • люди, оказавшиеся в очаге эпидемии этого заболевания.

Обязательной вакцинации подлежат те, у кого установлены хронические болезни печени, кто является носителем вируса гепатита С, а также пациенты с тяжёлыми генетическими патологиями.

Должно быть вакцинировано население всех регионов нашей страны, где отмечена высокая либо даже умеренная частота повреждения печени заболеванием.
В тех областях, где установлена реальная возможность инфицирования, следует вакцинировать, наряду с вышеперечисленными группами риска, всех жителей, включая молодёжь, подростков и маленьких детей.

Противопоказания к применению

Вакцинацию следует отложить, если:

  •  диагностировано обострение заболевания печени;
  • обнаружено инфекционное заболевание в острой стадии;
  • выявлены аллергические реакции на дрожжи и другие ингредиенты суспензии.

Побочные эффекты

В целом фармпрепарат «Энджерикс B» переносится и взрослыми, и детьми хорошо. Редкие побочные явления носят в основном транзиторный характер и исчезают самостоятельно.

Общее состояние организма после искусственной стимуляции иммунитета иногда заявляет о себе:

  • слабостью, тошнотой;
  • недомоганием, умеренной лихорадкой;
  • гриппоподобным синдромом.

Аллергия на введение вакцины также бывает очень редко, принимая формы:

  • сыпи, крапивницы, кожного зуда;
  • мультиформной эритемы, ограниченного отёка Квинке;
  • сывороточноподобного синдрома;
  • анафилактических реакций.

Со стороны ЦНС побочные явления, вызванные инактивированным вирусом гепатита, возможны такие:

  • головная боль, головокружение;
  • парестезия;
  • невропатия;
  • судороги.

После прививки возможны неполадки и в системе ж/к/т:

  • рвота, временные изменения функциональных тестов печени;
  • боли в животе, диарея.

Костно-мышечная система может отреагировать на введение вакцины:

  • симптомами миалгии;
  • суставными артралгическими болями.

Место инъекции, которое может опухнуть и покраснеть, вызывая жжение и зуд, не мочить водой и не допускать его расчёсывания.
Чтобы смягчить поствакцинальные проявления, лучше 2-3 дня после прививки не выходить из дома.

Аналоги препарата

Энджерикс – вакцина, защищающая от вируса гепатита в любом возрасте

На отечественном рынке фармакологии, помимо препарата «Энджерикс B», можно приобрести зарегистрированные в России аналогичные фармпрепараты:

  1. «Регевак В» (производитель ЗАО «Медико-Технологический Холдинг», Россия) вырабатывает невероятно стойкий имунитет, сохраняющийся 22 года.
  2. «Эувакс В» (производитель LG Chemical LTD, Южная Корея) формирует мощный иммунитет, сохраняющийся 10-15 лет.
  3. «Шанвак-В» (производитель Shantha Biotechnics Ltd., Индия), МИБП с отличными характеристиками.
  4. «Биовак-В» (производитель WOCKHARDT, Ltd., Индия) профилактирует инфицирование всеми разновидностями гепатита В.
  5. «Эбербиовак НВ» (производитель Heber Biotec SA, Куба), предназначение — специфическая антигепатитная иммунопрофилактика.
Читайте также:  Диета при метастазах в печени: показания, особенности, эффективность

Вакцины, сделанные с применением препарата «Энджерикс B» либо одним и вышеперечисленных МИБП, безопасны, надёжны и долговечны.

Источник: https://privivkumne.ru/vse-vakciny/endzherix-b.html

Прививка от вирусного гепатита В Энджерикс В

Энджерикс – вакцина, защищающая от вируса гепатита в любом возрасте

Прививка от вирусного гепатита В входит в Российский календарь профилактических прививок. Это первая прививка, которая делается всем здоровым новорожденным в первые сутки жизни. Через 3-5 часов после рождения.

Прививка от вирусного гепатита В вызывает у родителей множество вопросов и сомнений.

Гепатит В — это вирусное заболевание, характеризующееся поражением и гибелью клеток печени — гепатоцитов. В результате чего возникают интоксикация, желтуха, повышение температуры тела.

Болезнь отличается тяжёлым, затяжным течением, большим количеством осложнений. После заражения, вирус гепатита В часто навсегда остаётся в организме человека в форме хронического заболевания.

Или в форме бессимптомного носительства с вероятностью рецидива в любой момент.

Пути передачи

Заболевание передаётся половым путём, от матери к ребёнку во время родов, при переливании зараженной крови или её компонентов.

  А так же, при использовании многоразовых медицинских инструментов (шприцов, стоматологических инструментов, инструментов маникюра, педикюра).

Возможно заражение бытовым путём при пользовании общими лезвиями, бритвами, ножницами, зубной щёткой, полотенцем и т. д.

Человек, инфицированный вирусом гепатита В не может быть донором крови и её компонентов, а также донором органов и спермы.

Многие родители считают, что маленький ребёнок не может заразиться гепатитом. Поэтому принимают решение не делать ему прививки от вирусного гепатита В. Но серьёзно заболеть можно совершенно неожиданно в любом возрасте. И малышу могут потребоваться не только уколы и капельницы, но и переливание компонентов крови.

Доноров обследуют на гепатит и препараты крови проверяют. Но бывают ложно отрицательные результаты. Мне встречались дети, которые заболели в результате переливания им компонентов зараженной крови.

Чем младше ребёнок, тем тяжелее протекает у него вирусный гепатит В. И тем больше вероятность, что болезнь перейдёт в хроническую форму. Поэтому всегда лучше, если ребёнок будет защищен от этой опасной болезни.

Вакцины против Вирусного гепатита В

Вакцины от вирусного гепатита В относятся к группе рекомбинантных, генно-инженерных. В них содержится очищенный поверхностный антиген вирусного гепатита В.

Антиген продуцируют дрожжевые клетки, в геном которых, с помощью генной инженерии внедрён ген, кодирующий поверхностный антиген вирусного гепатита В. От дрожжевых клеток вакцина очищается с помощью специальных физических и химических методов.

Вакцина эффективна, безопасна, легко переносится.

Противопоказания к введению вакцины

  • Аллергия на пекарские дрожжи.
  • Аллергические реакции на предыдущее введение вакцины.
  • Острые заболевания (прививку можно делать только после полного выздоровления).
  • Обострения хронических заболеваний (прививку делают в период ремиссии).

Побочные действия вакцины

  • Припухлость, покраснение и зуд в месте укола (Эти реакции обусловлены присутствием в составе вакцины гидрооксида алюминия).
  • Слабость, вялость, утомляемость, головная боль в первые сутки, после прививки.

Противопоказаний и побочных эффектов вакцины от вирусного гепатита В практически не имеют.

Легко переносятся. Поэтому вводятся всем здоровым новорожденным в первые сутки жизни.

Прививка от вирусного гепатита В

Схема вакцинации

  • Схема вакцинации: 0, 1, 6. Первая прививка — в первые сутки жизни, вторая — не ранее чем, через 1 месяц после БЦЖ, третья — через 6 месяцев после первой.
  • Для детей, рожденных от матерей носителей вирусного гепатита В и детей из групп риска по вирусному гепатиту В, существует другая схема вакцинации: 0, 1, 2, 12 месяцев.

Если первая прививка от вирусного гепатита В не сделана в роддоме по медицинским показаниям или по желанию родителей, начать прививать ребёнка можно с любого возраста, по той же схеме, по какой вакцинируют здоровых новорожденных.

Первая прививка в любом возрасте, 2-я через 1 месяц после первой, третья — через 6 месяцев после первой прививки.

Ревакцинация от вирусного гепатита В здоровым детям в настоящее время не проводится. Но, лицам из групп риска ( наркоманы, ВИЧ инфицированные, лица с заболеваниями крови, и др.)  а так же мед. работникам, рекомендуется однократная ревакцинация 1 раз в 5 — 7 лет.

Способ введения вакцины и дозы

Вакцина от вирусного гепатита В вводится внутримышечно. Детям до 10 лет в переднебоковую поверхность бедра, детям старше 10 лет и взрослым в дельтовидную мышцу плеча.

Детям до 19 лет вводится 0,5 мл, лицам старше 19 лет — 1,0 мл.

Состав вакцины

В России зарегистрировано несколько вакцин от вирусного гепатита В.

Все они содержат

  • 20 мкг поверхностного антигена вирусного гепатита В в 1 мл вакцины.
  • Гидрооксид алюминия в качестве адсорбента.
  • Следы пекарских дрожжей.

Кроме этого вакцины могут содержать консерванты

  • Вакцина «Комбиотех»ЗАО «Комбиотех» производства России и вакцина «Регавак» ЗАО «МТХ» производства России содержат , в качестве консерванта мертиолят.
  • Вакцина от гепатита В рекомбинантная жидкая производства Индии в качестве консерванта содержит тиомерсал.

Но, Мертиолят — это коммерческое название Тиомерсала, т. е. это одно и тоже соединение ртути.

Его содержание в вакцинах в качестве консерванта допускается ВОЗ.

Энджерикс – вакцина, защищающая от вируса гепатита в любом возрастеВакцина Энджерикс Англия

Вакцина «Энджерикс В», производства Англии, содержащая 1 дозу в 1 флаконе, не содержит консерванта. Она содержит следы мертиолята, который используется в процессе производства вакцины. Поэтому именно однодозную вакцину «Энджерикс В» многие врачи и мамы считают наиболее безопасной и предпочитают прививать детей именно ей.

Но, вакцина «Энджерикс В», содержащая 10 доз в 1 флаконе, содержит или 2-феноксиэтанол или мертиолят в качестве консерванта.

Подробнее с инструкциями к вакцине «Энджерикс» и другим перечисленным вакцинам можно ознакомиться здесь.

Комбинированные вакцины

Вакцина против вирусного гепатита В входит в состав некоторых комбинированных вакцин: Бубо-Кок, Россия (вакцина от коклюша, дифтерии, столбняка и вирусного гепатита В). А так же, Инфанрикс-гекса, Англия (вакцина от коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, вирусного гепатита В и гемофильной инфекции).

Надеюсь, эта статья помогла принять решение нужна ли Вашему ребенку прививка от вирусного гепатита В. Желаю Вам здоровья!

Источник: https://mamadoktor.ru/vaktsinyi/privivka-ot-virusnogo-gepatita-v-endzheriks-v.html

Вакцина Энджерикс В (Engerix B)

Энджерикс – вакцина, защищающая от вируса гепатита в любом возрастеЭнджерикс В (Engerix B) — вакцина рекомбинантная дрожжевая жидкая, способствует выработке иммунитета против вируса гепатита В. Содержит очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК, и адсорбированный на алюминия гидроксиде. Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. Описание: суспензия для инъекций в виде беловатой, слабо опалесцирующей жидкости; при отстаивании разделяющейся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость и нижний — гелеобразный белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Фармакологическое действие
От дрожжевых клеток HBsAg очищен с помощью нескольких последовательно применяемых физико-химических методов.

HBsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую главным образом из фосфолипидов.

Длительные исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HBsAg.

Введение Энджерикса В индуцирует появление специфических гуморальных антител и лимфоцитов памяти (Т- и В-), обеспечивающих защиту против гепатита В не менее чем у 98% лиц, получивших 3 инъекции препарата.

Уровень защиты у новорожденных от матерей-носительниц вируса гепатита В после назначения Энджерикса В, введенного одновременно с иммуноглобулином гепатита В или без него, составил более 95%.

У мужчин-гомосексуалистов и пациентов психиатрических стационаров после завершения курса иммунизации вакциной Энджерикс В, уровень защиты против гепатита В составил 100%. Энджерикс В обеспечивает профилактику гепатита В и его осложнений (цирроз печени, гепатоцеллюлярная карцинома).

Стандартные процедуры ферментации и очистки обеспечивают требуемое постоянство состава Энджерикса В. Вакцина проходит высокую степень очистки и отвечает требованиям ВОЗ для рекомбинантных вакцин против гепатита В. Какие-либо субстанции, полученные на основе веществ человеческого организма, в производстве вакцины не применяются.

Фармакокинетика
Антиген HBsAg, выраженный у дрожжевых клеток, спонтанно трансформируется (при отсутствии химического воздействия) в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую главным образом из фосфолипидов. Длительные исследования показали наличие у этих частиц иммунологических свойств, характерных для природного антигена HBsAg.

  • Показания
    проведение активной иммунизации против гепатита В лиц, подверженных контакту с материалами, контаминированными вирусом гепатита В;
    проведение активной иммунизации против гепатита В в областях с низкой заболеваемостью гепатитом В (рекомендуется для новорожденных детей и подростков, а также для лиц с повышенным риском инфицирования, к которым относятся: дети, рожденные матерями — носителями вируса гепатита В; персонал медицинских и стоматологических учреждений, включая сотрудников клинических и серологических лабораторий; пациенты, которым проводилось или планируется переливание компонентов крови; плановые хирургические вмешательства; инвазивные лечебные и диагностические процедуры; при повышенном риске заболевания, связанном с сексуальным поведением, наркоманы; лица, путешествующие в областях с широким распространением гепатита В; дети, рожденные в областях с широким распространением гепатита В; хронические больные и носители вирусного гепатита С; работники милиции, пожарные, военные, лица, имеющие телесный контакт с больными или носителями вируса, и все лица, которые в связи с работой или по каким-либо другим причинам могут быть инфицированы вирусом гепатита В);
  • проведение активной иммунизации против гепатита В в областях со средней или высокой частотой заболеваемости гепатитом В, где существует риск инфицирования для всей популяции, вакцинация необходима (помимо всех перечисленных выше групп) для всех детей и новорожденных, а также подростков и лиц молодого возраста.

Способ применения и дозы
Доза вакцины Энджерикс В зависит от возраста пациента.
Взрослые старше 19 лет: суспензия для взрослых — разовая доза: 20 мкг (1 мл).

Новорожденные, дети и подростки в возрасте до 19 лет: суспензия для детей — разовая доза: 10 мкг (0.5 мл).

Схемы иммунизации
Для получения оптимальной иммунной защиты требуется 3 в/м инъекции вакцины Энджерикс В. Рекомендуется 3 возможные схемы иммунизации:
Стандартную иммунизацию проводят по схеме 0, 1, 6 месяцев. Иммунная защита формируется в несколько более поздние сроки, однако, при этом достигается более высокий титр антител.

Ускоренную иммунизацию проводят по схеме 0, 1, 2 месяца, т.е. с месячным интервалом. Иммунная защита при этом формируется быстрее, но титр антител у части привитых может находиться на более низком уровне.

В связи с этим необходимо проведение ревакцинации через 12 мес после введения первой дозы. Введение бустер-дозы не требуется без особых показаний для всех групп вакцинированных, кроме медицинских работников.

Ревакцинация медицинских работников проводится однократно 1 раз в 7 лет.

Когда необходимо более быстрое формирование иммунной защиты, например, в случае предполагаемого планового хирургического вмешательства или поездки в область с широким распространением гепатита В, иммунизацию взрослых можно проводить по схеме 0, 7, 21 день, т.е.

3 инъекции с интервалом между первой и второй инъекцией — 7 дней, между второй и третьей — 14 дней. Ревакцинацию следует проводить через 12 мес после введения первой дозы.
Выбор схемы иммунизации и их возможная модификация определяется инструкцией Минздрава России.

Порядок иммунизации новорожденных от матерей-носителей гепатита В
Первое введение рекомендуется при рождении, а затем через 1 и 2 мес после введения первой дозы.

Сопутствующее введение иммуноглобулина гепатита В не является необходимым, но если оно проводится одновременно с первым введением Энджерикса В, то эти препараты следует вводить в разные места. Ревакцинация проводится в 1 год.

Порядок иммунизации лиц, подвергшихся возможной опасности инфицирования гепатитом В (например, при использовании контаминированной иглы для инъекций).

Первая доза Энджерикса В может быть назначена одновременно с иммуноглобулином гепатита В, но инъекции осуществляются в разные участки тела. Рекомендуется ускоренная схема иммунизации 0-1-2 месяца или 0-7-21 сут. Бустер-доза вводится через 12 мес после первой иммунизации.

Читайте также:  Что такое киста почек, как правильно лечить и какой бывает исход

Порядок иммунизации лиц с выраженным иммунодефицитом, находящихся на программном гемодиализе
Обычный порядок для взрослых лиц, находящихся на гемодиализе и с нарушениями иммунитета, заключается во введении 4 доз по 40 мкг (2 мл) в выбранный день, через 1, 2 и 6 мес после введения первой дозы.

Правила введения вакцины Энджерикс В
Вакцину вводят глубоко в/м взрослым и детям старшего возраста в область дельтовидной мышцы, новорожденным и детям младшего возраста — в переднебоковую область бедра.

В виде исключения вакцину можно вводить п/к пациентам с тромбоцитопенией или другими заболеваниями свертывающей системы крови. Не рекомендуется вводить вакцину в/м в ягодичную область, а также п/к или внутрикожно, т.к. это может привести к низкому иммунному ответу.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Непосредственно перед применением вакцины флакон следует встряхнуть до получения слегка матовой беловатой суспензии без посторонних частиц. Если вакцина при этом выглядит иначе, то ее следует выбросить.

При использовании флакона, содержащего несколько доз, каждую дозу следует извлекать и вводить стерильным шприцем со стерильной иглой.

Вакцину следует набирать в шприц в строго асептических условиях и с предосторожностями, направленными на предотвращение контаминации суспензии.

Побочное действие
Местные реакции: незначительные преходящие болезненные ощущения, эритема и уплотнение в месте введения препарата (наблюдаются при 1-10% вакцинаций).
Со стороны организма в целом: в отдельных случаях — лихорадка, недомогание, утомляемость, артралгия, миалгия, лимфоаденопатия.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — тошнота, рвота, диарея, боль в животе, изменения показателей функции печени.
Аллергические реакции: редко — сыпь, крапивница; в исключительных случаях — мультиформная эритема.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в отдельных случаях — головная боль, головокружение, обмороки; редко — парестезия; в единичных случаях — невропатия.

Побочные реакции имеют слабовыраженный и преходящий характер, и проявляются в течение первых дней после инъекции.

В очень редких случаях через одну и более недель после инъекции возникали преходящие явления артралгии, зуда и крапивницы, однако связь этих явлений с вакцинацией не установлена.

Причинно-следственных связей между вакцинацией Энджериксом В и невритом (в т.ч. синдром Гийена-Барре, невритом зрительного нерва), множественным рассеянным склерозом — не установлено.

  1. Противопоказания
    острые и тяжелые заболевания, а также тяжелые инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой;
    повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата (тиомерсалу, дрожжам);
  2. проявление реакции повышенной чувствительности на предыдущее введение Энджерикса В.

Беременность и лактация
Влияние антигенов HBsAg на развитие плода не выявлено.
Риск влияния инактивированных вирусных вакцин на плод минимален, но тем не менее, при беременности Энджерикс В следует назначать только при наличии жизненных показаний.
Случайное введение вакцины беременным женщинам не является показанием к прерыванию беременности.

При проведении клинических исследований не было выявлено каких-либо негативных эффектов вакцины при применении в период лактации, поэтому грудное вскармливание не является противопоказанием к введению вакцины Энджерикс B.

Особые указания
В связи с длительным инкубационным периодом гепатита В возможно наличие скрытой инфекции во время проведения курса вакцинации. В таких случаях применение вакцины не может предотвратить заболевание гепатитом В.

Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.
Между тем, вакцинация Энджерикс В предотвращает инфекцию, вызванную дельта-агентом, в форме ко- или суперинфекции с вирусом гепатита В.
Иммунный ответ на вакцинацию связан с возрастом пациента.

Обычно у людей старше 40 лет гуморальный иммунный ответ менее выражен.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, и с нарушением иммунитета адекватный титр HBs-антител может быть не достигнут после проведения основного курса иммунизации, поэтому может потребоваться дополнительное введение вакцины.

При введении Энджерикса В необходимо иметь в наличии средства, которые могут потребоваться при возникновении анафилактических реакций.
Наличие инфекционного заболевания в легкой форме не является противопоказанием к проведению иммунизации.

  • Энджерикс В можно применять для завершения основного курса иммунизации, начатого как плазменными, так и другими генно-инженерными вакцинами против гепатита В, а также для ревакцинации в тех же случаях.
  • Передозировка
    В настоящее время о случаях передозировки вакцины Энджерикс В не сообщалось.
    Лекарственное взаимодействие

Энджерикс В можно применять одновременно с вакцинацией против других инфекционных заболеваний (в этом случае вакцины следует вводить разными шприцами в разные участки тела). Энджерикс В сочетается со всеми прививками Национального календаря иммунизации, а также с вакцинацией против гриппа, вирусного гепатита А и клещевого энцефалита.

Форма выпуска
В ампулах по 0,5 мл (одна детская доза) и 1,0 мл (одна взрослая доза). 10 ампул в блистере, по 1, 5 и 10 блистеров в картонной пачке ; 10, 50, 100 ампул в картонной пачке.
Во флаконах по 0,5 мл (одна детская доза) и 1,0 мл (одна взрослая доза). По 1, 25 и 100 флаконов в картонной пачке.

Во флаконах по 5,0 мл (10 детских) и 10 мл (10 взрослых доз). 50 флаконов в картонной пачке.

Условия хранения
Вакцину следует хранить при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать!

Срок годности — 3 года.

Источник: http://slt2000.ru/engerix-b

Энджерикс В (Бельгия) — вакцина против гепатита В в центре вакцинации «Инпромед»

Энджерикс В (Бельгия) — вакцина против гепатита В (см. также Прививка от гепатита В).

Первая в мире рекомбинантная вакцина против гепатита В с наибольшим опытом применения в 180 странах использовано более 1 миллиарда доз, из них за последние 10 лет в России – более 10 миллионов.

Энджерикс В представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg).

Применение вакцины Энджерикс В

Активная иммунизация детей и взрослых против гепатита В, в первую очередь лиц, подверженных риску заражения вирусом гепатита В.

Энджерикс В может предотвращать также заражение гепатитом D, в случае коинфекции дельта-агентом.

Вакцину вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы (взрослым и детям старшего возраста) или в переднебоковую область бедра (новорожденным и детям младшего возраста).

В виде исключения пациентам с тромбоцитопенией или другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина может вводиться подкожно. Не рекомендуется вводить вакцину внутримышечно в ягодичную область, а также подкожно или внутрикожно, т.к. это может привести к низкому иммунному ответу.

Категорически запрещается введение вакцины внутривенно!

Противопоказания к Энджерикс В

Прививки Энджерикс В противопоказаны лицам с известной гиперчувствительностью к какому-либо компоненту вакцины, в том числе дрожжам, или пациентам с проявлениями реакции гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин против гепатита В.

Реакции на введение вакцины

Энджерикс В обычно хорошо переносится. Во многих случаях причинно-следственная связь приведенных ниже побочных явлений с введением вакцины не установлена. Обычные реакции:

Местные: незначительная болезненность, эритема и уплотнение в месте введения вакцины.

Схема вакцинации Энджерикс В

Вакцина Энджерикс В вводится по следующей схеме: 0-1-6 месяцев. У > 96% вакцинированных определяется защитный уровень антител через 7 мес после введения первой дозы.

Для детей, входящих в группу риска вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 месяцев — 15% и 89% вакцинированных имеют защитный уровень антител через один месяц после первой дозы и один месяц после третьей дозы соответственно.

Через один месяц после четвертой дозы защитный титр антител определяется у 95,8% вакцинированных.

В исключительных случаях применяется ускоренная схема вакцинации от гепатита В, когда вакцинация проводится по схеме 0-7-21 день, через 1 и 5 недель после третьей дозы у 65,2% и 76% вакцинированных определяется защитный титр антител соответственно. Через один месяц после четвертой дозы, введенной через год после иммунизации, защитный уровень антител определяется у 98,6% вакцинированных.

Вакцинация детей в рамках национального календаря профилактических прививок Прививки проводят трехкратно по схеме: 0 (в день рождения ребенка) — 1-6 мес. Детей, не привитых по достижению 13 лет, вакцинируют в этом возрасте по схеме: 0-1-6 мес.

Детям, родившимся от матерей носителей вируса гепатита В или больных вирусом гепатита В в третьем триместре беременности вакцинацию проводят по схеме: 0 (в день рождения ребенка) — 1-2-12 мес.

Одновременно с первой прививкой ребенку может быть введен внутримышечно в другое бедро иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME.

Плановые прививки в других возрастах

Детей, подростков и взрослых, ранее не вакцинированных против гепатита В, прививают по схеме: 0, 1, 6 мес.

Для экстренной вакцинопрофилактики вирусного гепатита В, например, при проведении оперативных вмешательств, других инвазивных лечебных и диагностических манипуляций; при выезде в гиперэндемические регионы рекомендуется ускоренная схема: первая доза, вторая доза — на седьмые сутки после первой дозы, третья доза — на двадцать первые сутки после введение первой дозы или на четырнадцатые сутки после введения второй дозы; через 12 мес. после введения первой дозы проводят ревакцинацию.

При иммунизации лиц, подвергшихся опасности инфицирования гепатитом В, например, при уколе контаминированной иглой для инъекций рекомендуется ускоренная схема иммунизации — трехкратное введение вакцины с интервалом 1 месяц или введение вакцины по схеме 0-7 дней-21 день. Одновременно с первой вакцинацией рекомендуется ввести иммуноглобулин человека против гепатита В. В обоих случаях ревакцинация проводится через 12 месяцев.

При иммунизации лиц с подтвержденным первичным или вторичным иммунодефицитом, или находящихся на программном гемодиализе курс вакцинации включает введение 4-х доз по 40 мкг (2 мл) в выбранный день, через 1, 2 и 6 месяцев после введения первой дозы. Энджерикс В может быть использован для завершения основного курса иммунизации, а также для ревакцинации в тех же случаях.

Совместимость Энджерикс В с другими вакцинами

Плановые прививки против гепатита В можно проводить одновременно (в один день) с другими вакцинами национального календаря прививок (см.

календарь прививок), за исключением вакцины БЦЖ, а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показателям.

В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес. и более третью прививку делают через 1 мес. после второй.

После завершения первичной вакцинации препаратом Энджерикс В ревакцинация не требуется без специальных клинических показаний. Медицинских работников ревакцинируют одной дозой Энджерикс В 1 раз в 7 лет.

Дополнительная информация о вакцине Энджерикс В

Поскольку гепатит В имеет длительный инкубационный период, то в период вакцинации в организме вакцинируемого уже возможно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В. Применение вакцины в таких случаях не может предотвратить заболевание гепатитом В.

Вакцина не предотвращает инфицирование возбудителями гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени. Иммунный ответ на вакцинацию связан с разными факторами, которые включают возраст, пол, ожирение, курение и способ введения вакцины.

Лицам, у которых вакцинация была недостаточно эффективна (например, из-за возраста старше 40 лет и т.п.), может потребоваться дополнительная доза вакцины.

  • У пациентов, находящихся на гемодиализе, у ВИЧ инфицированных и у лиц с другими нарушениями иммунитета после проведения основного курса иммунизации не всегда достигается адекватный титр HBs-антител, и поэтому может потребоваться дополнительное введение вакцины.
  • Стоимость иммунизации
Иммуно­про­филактика Против инфекций Цена
Энджерикс В (Бельгия) взрослый гепатит В 800 руб.
Энджерикс В (Бельгия) детский гепатит В 500 руб.

Источник: https://www.vse-privivki.ru/endgeriks-b.php

Энджерикс B (Engerix B)

Энджерикс В (Engerix B) — средство вакцинации для профилактики гепатита B, выпускаемое в форме суспензии для инъекций.

Торговое название

Энджерикс В.

Международное непатентованное название

Вакцина для профилактики вирусного гепатита B (Vaccine hepatitis B).

Лекарственная форма и описание

Вакцина для инъекций для взрослых и детей в виде гомогенной, слегка опалесцирующей, суспензии беловатого цвета, при отстаивании разделяющейся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость и нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Читайте также:  Как вылечить пиелонефрит - медикаментозные и народные способы

Состав и форма выпуска

На 1 дозу (0.5 мл) :

  • Активные вещества: вакцина против гепатита В (S-протеин, содержащий основной поверхностный антиген вируса гепатита B) — 10 мкг;
  • Вспомогательные вещества (однодозовая упаковка): алюминия гидроксид; натрия хлорид; динатрий фосфат дигидрат; натрия дигидрофосфат дигидрат; вода для инъекций. Не содержит консерванта. Остаточное содержание мертиолята — не более 2 мкг/мл;
  • Вспомогательные вещества (мультидозовая упаковка): алюминия гидроксид; натрия хлорид; динатрий фосфат дигидрат; натрия дигидрофосфат дигидрат; 2-феноксиэтанол; вода для инъекций. Содержание консерванта 2-феноксиэтанола — 5,0 мг в 1 мл. Остаточное содержание мертиолята — не более 2 мкг/мл.

На 1 дозу (1.0 мл) :

  • Активные вещества: вакцина против гепатита В (S-протеин, содержащий основной поверхностный антиген вируса гепатита B) — 20 мкг;
  • Вспомогательные вещества (однодозовая упаковка): алюминия гидроксид, натрия хлорид; динатрий фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций. Не содержит консерванта. Остаточное содержание мертиолята — не более 2 мкг/мл;
  • Вспомогательные вещества (мультидозовая упаковка): алюминия гидроксид; натрия хлорид; динатрий фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, 2-феноксиэтанол, вода для инъекций. Содержание консерванта 2-феноксиэтанола: 5,0 мг в 1 мл. Остаточное содержание мертиолята — не более 2 мкг/мл.

По 1 дозе (0.5 или 1.0 мл) во флаконе или в шприце одноразовом. Один флакон, 1 или 5 шприцев одноразовых с инструкцией по применению помещается в пачку картонную.

По 1 или по 10 (0.5 или 1.0 мл) доз во флаконе. По 25, 50 или 100 флаконов с инструкцией по применению помещаются в коробку картонную.

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.

Фармакологические свойства

  • Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.
  • Вызывает образование специфических HBs антител, которые в титре 10 МЕ/л обеспечивают защиту от вируса гепатита В.
  • В группах риска: составляет от 95 до 100% у новорожденных, детей и взрослых из группы риска.
  • У новорожденных от HВsAg позитивных матерей, иммунизированных по схеме 0, 1, 2, 12 месяцев или 0, 1, 6 месяцев без одновременного или последующего назначения иммуноглобулина против HBV (HBIg) при рождении, профилактическая эффективность вакцинации составляет 95%, тогда как одновременное назначение вакцины и HBIg при рождении повышает эффективность профилактики до 98%.

У здоровых лиц: при применении схемы вакцинации 0, 1, 6 мес у ≥ 96% вакцинированных определяется защитный уровень антител через 7 мес после введения первой дозы. Если вакцинация проводится по схеме 0, 1, 2, 12 месяцев, то 15 и 89% вакцинированных имеют защитный уровень антител через 1 месяцев после первой дозы и 1 месяц после третьей дозы соответственно.

Через 1 месяц после четвертой дозы защитный титр антител определяется у 95,8% вакцинированных.

В исключительных условиях, когда вакцинация проводится по схеме 0, 7, 21 день, через 1 и 5 недель после третьей дозы у 65,2 и 76% вакцинированных определяется защитный титр антител соответственно. Через 1 месяц после 4 дозы, введенной через год после иммунизации, защитный уровень антител определяется у 98,6% вакцинированных.

Снижение частоты развития гепатоцеллюлярной карциномы у детей: в результате всеобщей вакцинации детей в возрасте от 6 до 14 лет против гепатита B на Тайване наблюдалось значительное снижение частоты развития гепатоцеллюлярной карциномы, а также персистенции антигена гепатита B, который является важным фактором развития рака печени.

Показания к применению

  1. Активная иммунизация детей и взрослых против гепатита В, в первую очередь лиц, подверженных риску заражения вирусом гепатита В.
  2. Энджерикс В может предотвращать также заражение гепатитом D в случае Ko-инфекции дельта агентом.

  3. В регионах с низкой заболеваемостью гепатитом В вакцинация Энджерикс В рекомендуется для новорожденных детей и подростков, а также лиц с повышенным риском инфицирования, к которым относятся:
  • дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита B;
  • персонал медицинских и стоматологических учреждений, включая сотрудников клинических и серологических лабораторий;
  • пациенты, которым проводится или планируется переливание крови и ее компонентов; плановые хирургические вмешательства; инвазивные лечебные и диагностические процедуры;
  • лица, у которых повышенный риск заболевания связан с их сексуальным поведением;
  • наркоманы;
  • лица, направляющиеся в регионы с широким распространением гепатита B;
  • дети в регионах с широким распространением гепатита B;
  • пациенты с хроническим гепатитом C и носители вируса гепатита C;
  • больные серповидно-клеточной анемией;
  • пациенты, у которых планируется трансплантация органов;
  • лица, злоупотребляющие алкоголем;
  • лица, имеющие тесный контакт с больными или носителями вируса, и все те, кто в связи с работой или по каким-либо другим причинам могут быть инфицированы вирусом гепатита В.

В областях с умеренной или высокой частотой заболеваемости гепатитом B, где имеется риск инфицирования для всей популяции, помимо всех вышеперечисленных, групп вакцинация необходима и для всех детей, включая новорожденных, а также подростков и молодежи.

Противопоказания

  • реакции повышенной чувствительности после предыдущего введения вакцин против гепатита B;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины (в т. ч. к пекарским дрожжам).

Способ применения и дозы

В/м, в область дельтовидной мышцы (взрослым и детям старшего возраста) или в переднебоковую область бедра (новорожденным и детям младшего возраста).

В виде исключения пациентам с тромбоцитопенией или другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина может вводиться п/к.

Разовые дозы: взрослым (старше 19 лет) — 20 мкг (1 мл); новорожденным, детям и подросткам до 19 лет — 10 мкг (0,5 мл).

Схема иммунизации

Для получения оптимальной иммунной защиты требуются 3 в/м инъекции вакцины.

Применяют 3 схемы иммунизации:

  • Обычная иммунизация проводится по схеме 0, 1, 6 мес. При этом прививку новорожденным проводят в первые 12 часов жизни. Эта схема обеспечивает формирование иммунной защиты в несколько более поздние сроки, однако при этом достигается более высокий титр антител.
  • Ускоренная иммунизация проводится по схеме 0, 1, 2 месяца, т. е. 3 инъекции с интервалом 1 мес. Иммунная защита при этом формируется быстрее, но титр антител у части привитых может находиться на более низком уровне, в связи с чем необходимо проведение ревакцинации через 12 месяцев после введения первой дозы. Данная схема предусмотрена календарем профилактических прививок России при вакцинации детей, родившихся от матерей-носителей вируса гепатита В, или женщин, больных гепатитом В, в III триместре беременности.
  • Быстрое формирование иммунной защиты (например в случае предполагаемого планового хирургического вмешательства или поездки в регион с широким распространением гепатита В) иммунизация взрослых может проводиться по схеме 0, 7, 21 день, т. е. 3 инъекции с интервалом между первой и второй инъекцией 7 дней, между второй и третьей — 14 дней. Эта схема иммунизации обеспечивает образование защитного уровня антител у 85% вакцинированных, в связи с чем в этом случае предусмотрена ревакцинация через 12 месяцев после введения первой дозы.

После проведения вышеперечисленных курсов вакцинации введение ревакцинирующей дозы не требуется для всех групп вакцинированных, кроме медицинских работников. Ревакцинацию медицинских работников рекомендуется проводить однократно, каждые 7 лет. Кроме того, ревакцинация может быть рекомендована по клиническим показаниям лицам с иммунодефицитными состояниями.

Выбор схемы иммунизации и ее возможная модификация определяются инструктивными указаниями Минздравсоцразвития РФ.

Специальные рекомендации по введению вакцины Энджерикс B

Порядок иммунизации новорожденных от матерей — носителей вируса гепатита B или перенесших вирусный гепатит B в III-ем триместре беременности: первое введение рекомендуется провести в первые 12 часов после рождения, а затем через 1 и 2 месяца после введения первой дозы. Одновременное введение иммуноглобулина против гепатита B не является необходимым, но если оно проводится одновременно с первым введением препарата, то препараты должны вводиться в разные инъекционные точки. Ревакцинация проводится в возрасте 1 год.

Порядок иммунизации лиц, подвергшихся возможной опасности инфицирования вирусом гепатита B (например, при использовании контаминированной иглы для инъекции): рекомендуется ускоренная схема вакцинации 0, 1, 2 месяца или 0, 7, 21 день.

Первая доза вакцины может быть назначена одновременно с иммуноглобулином против гепатита В, в этом случае инъекции осуществляются в разные участки тела. Ревакцинация проводится введением одной дозы через 12 месяцев после первой дозы.

Порядок иммунизации лиц с выраженным иммунодефицитом/находящихся на программном гемодиализе введение вакцины по 40 мкг (2 мл) в определенный день, через 1, 2 и 6 месяцев после первой дозы (всего 4 дозы).

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто — > 10%, часто — от > 1% до ≤ 0.1%, иногда — от > 0.1% до ≤ 1%, редко — от ≥ 0.01% до < 0.1%, очень редко, включая отдельные сообщения — < 0.01%.

  • Местные реакции: часто — покраснение, боль, припухлость.
  • Со стороны организма в целом: редко — слабость, лихорадка, недомогание, гриппоподобный синдром.
  • Аллергические реакции: редко — сыпь, зуд, крапивница; очень редко — ограниченный острый отек Квинке, мультиформная эритема, очень редко — анафилактические и анафилактоидные реакции, сывороточноподобный синдром лекарственной аллергии.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — синкопе, гипотония, васкулит.
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — головокружение, головная боль, парестезия; очень редко — паралич, невропатия, неврит (включая синдром Гийена-Барре, неврит зрительного нерва и рассеянный склероз), энцефалит, энцефалопатия, менингит, судороги.
  • Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, диарея, боли в животе, изменения функциональных печеночных тестов.
  • Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лимфаденопатия.
  • Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия; очень редко — артрит.
  • Со стороны дыхательной системы: очень редко — симптомы, напоминающие бронхоспазм.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • Одновременное назначение препарата с иммуноглобулином против гепатита В не сопровождается снижением титра анти-HBs антител при условии, что они вводятся в разные инъекционные точки.
  • Препарат можно применять одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.
  • Энджерикс B можно применять для завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против гепатита В, равно как и для ревакцинации при необходимости.

Особые указания

Непосредственно перед применением флакон или шприц с препаратом следует встряхнуть до получения равномерно беловатой взвеси, не содержащей посторонних частиц. Если вакцина при этом выглядит иначе, то ее следует уничтожить.

С осторожностью

Поскольку гепатит B имеет длительный инкубационный период, то в период вакцинации в организме вакцинируемого уже возможно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В. Применение вакцины в таких случаях не может предотвратить заболевание гепатитом В.

Вакцина не предотвращает инфицирование возбудителями гепатита A, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени. Однако вакцинация Энджерикс В предотвращает инфекцию, вызванную дельта-агентом, в форме Ko- или суперинфекции гепатита В.

Иммунный ответ на вакцинацию связан с разными факторами, которые включают возраст, пол, ожирение, курение и способ введения вакцины. Лицам, у которых вакцинация была недостаточно эффективна (например, в возрасте старше 40 лет и т. п.), может потребоваться дополнительная доза вакцины.

Не рекомендуется вводить вакцину в/м в ягодичную область, а также п/к или в/к, т. к. это может привести к низкому иммунному ответу. Категорически запрещается введение вакцины в/в.

У больных, находящихся на гемодиализе, у ВИЧ-инфицированных и у лиц с другими нарушениями иммунитета после проведения основного курса иммунизации не всегда достигается адекватный титр HBs-антител, поэтому таким больным может потребоваться дополнительное введение вакцины.

Применение при беременности и в период лактации

Контролируемых исследований по применению вакцины при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось, так же как и экспериментальных исследований влияния на репродуктивную функцию у животных. Тем не менее, как и при применении других инактивированных вирусных вакцин, риск для плода минимален.

Взаимодействие с алкоголем

Нет данных.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механическими средствами

Маловероятно, что вакцина влияет на способность управлять автомобилем.

Условия хранения и срок годности

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2°C до 8° C, не замораживать.

Срок годности — 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Мультидозовые упаковки предназначены для лечебно-профилактических учреждений.

Аналоги

Аналогами данной вакцины являются:

  1. Вакцина гепатита B рекомбинантная (рДНК)
  2. Вакцина гепатита B рекомбинантная дрожжевая
  3. Вакцина против гепатита B рекомбинантная
  4. Шанвак—B
  5. Регевак B

К сожалению, пока никто не участвовал в опросе по данному препарату.

Ваше мнение о представленных в нашем справочнике медицинских препаратах важно не только для нас. Результаты подобных мини-опросов могут помочь другим читателям сделать выбор в пользу наиболее эффективных лекарств.

Побочные действия

Оцените безопасность препарата, исходя из собственных наблюдений или наблюдений лица, принимавшего это лекарственное средство.

Различается пять степеней побочного действия, оказываемого лекарственными препаратами на организм человека:

  1. Незначительный побочный эффект характеризуется тем, что человек не почувствовал никаких негативных явлений, оказанных препаратом на общее самочувствие, а в случае проведения лабораторных исследований показатели находятся в пределах нормы.
  2. При минимальном побочном действии пациент ощущает некоторые негативные проявления, которые со временем исчезают и не требуют отмены препарата или коррекции его дозировки. В случае проведения лабораторных исследований показатели незначительно выходят за пределы нормы.
  3. Более выраженные побочные явления вызывают ощутимые нарушения самочувствия и изменения лабораторных показателей, требующие коррекции дозы препарата или его замены. При этом возможно применение других препаратов или средств, нейтрализующих действие данного, но не требующие специального лечения.
  4. Значительный побочный эффект представляет собой резкие нарушения состояния пациента, которые требуют коррекции, отмены или отсрочки приема препарата. При этом требуется специальное лечение, направленное на нейтрализацию негативного воздействия препарата на организм.
  5. Для тяжелого побочного действия препарата характерны серьезные, угрожающие жизни пациента нарушения, сопряженные с риском развития инвалидизации и требующие немедленной отмены данного лекарственного средства.

Источник: https://medical-db.net/lekarstva/e/endzheriks-b

Ссылка на основную публикацию