Эувакс – вакцина из южной кореи, применяемая в россии уже 20 лет

Вакцина Эувакс – проверенное средство от гепатита В, которое используется с 1992 года. Дистрибьютором вакцины в России является французская компания «Авентис Пастер». Производитель – LG Chemical LTD (Южная Корея).

Средство сертифицировано и применяется более чем в 40 странах мира, дважды одобрено Всемирной Организацией Здравоохранения, а также Минздравом России. Вакцина обеспечивает стойкий иммунитет против гепатита.

У нее имеются определенные противопоказания и побочные действия, с которыми нужно ознакомиться перед прохождением иммунизации.

Вакцина Эувакс

Показания

Вакцина используется для профилактики гепатита В. Она обязательна для сотрудников медицинских учреждений, у которых шанс заразиться заболеванием гораздо выше, чем у людей других профессий. Речь идет о медработниках, которые постоянно контактируют со слизистыми оболочками и кровью пациентов, а также проводят анализы.

Вакцина Эувакс включена в национальный календарь прививок и для медработников должна заново вводиться примерно через пять-восемь лет после предыдущего сеанса вакцинации. При этом важно проверить уровень титра.

Если антитела к вирусу гепатита еще обладают достаточной концентрацией в крови, ревакцинация может быть отложена вплоть до 15 лет с момента первичного введения сыворотки.

Она может быть использована для специфической профилактики перед путешествием в район с большим показателем заболеваемости гепатитом В или после обнаружения патологии у члена семьи.

Если необходимо срочно провести иммунизацию, используется укороченная схема прививания, позволяющая достичь высокого уровня иммунитета за 2 месяца.

Противопоказания

Повышение температуры тела

Введение сыворотки противопоказано людям с гиперчувствительностью к компонентам состава, особенно к пекарским дрожжам. Строго запрещено использовать вакцину Эувакс, если при предыдущем введении наблюдался отек в месте укола свыше 8 сантиметров диаметром, а также температура более 40 градусов. Учитываются и другие выраженные случаи побочных реакций.

Применение при беременности и лактации не запрещено, однако должно проводиться под присмотром врача. Влияние сыворотки на плод или ребенка, питающегося материнским молоком, недостаточно изучено. Но, так как Эувакс является инактивированной вакциной, вероятность осложнений и побочных реакций мала.

Как и любые другие сыворотки, Эувакс не может быть введен во время острых инфекционных и воспалительных процессов, а также при усилении хронических болезней.

Необходимо дождаться стойкой ремиссии или выздоровления пациента.

Если человек страдает от кишечных вирусов или слабых форм ОРВИ, прививка не запрещена, но может быть проведена только после стабилизации температуры до субфебрильной (меньше 38 градусов).

Преимущества

Эувакс обеспечивает стойкий иммунитет против гепатита В до 15 лет. Это один из самых больших показателей среди аналогичных сывороток. Препарат обладает ограниченным количеством противопоказаний и побочных эффектов, которые в основном проходят в течение первых 8 часов после введения вещества.

Эувакс охватывает большую возрастную группу пациентов: его можно использовать для вакцинации людей о 1 года до 55 лет. Кроме того, показатели иммунизации практически достигают 100%. Данные о частоте сероконверсии за последние 25 лет:

• схема 0-1-2 – 97,1% у новорожденных, 100% у детей и 93,4% у взрослых;
• схема 0-1-6 – 100% у новорожденных, 94,1% у детей от года до 10 лет и 95,7% у взрослых.

Даже укороченный план вакцинации позволяет достичь выработки антигена у 92% пациентов, а при стандартном использовании у 94,1%.

В отличие от отечественных сывороток, Эувакс вызывает побочные эффекты на 10% реже и легче переносится детьми. Стоимость вакцинации средняя, доступна рядовому человеку, несмотря на импортное производство вещества.

Сыворотка проверена многолетним использованием (более 25 лет), что позволяет не сомневаться в ее эффективности и безопасности для пациентов. Высокое качество вещества подтверждено международными организациями и институтами здравоохранения европейских стран.

Механизм воздействия

Вакцина

Вакцина — результат генной инженерии, является инактивированной и основанной на измененных пекарских дрожжах. Попадая в организм, вещество вызывает иммунную реакцию, стимулируя выработку антител к различным штаммам вируса гепатита В. В результате воздействия препарата концентрация специфических антител достигает до 856 условных единиц на литр крови.

Для достижения стойкого иммунитета необходимо ввести сыворотку несколько раз с определенным промежутком. После этого ревакцинация проводится только через 10–15 лет по показаниям.

Состав вакцины

В состав вакцины входит очищенный антиген вируса гепатита В, являющийся активным компонентом. Его содержание в сыворотке отличается в зависимости от того, выбрана детская доза или взрослая (от 10 до 20 мкг). Дополнительные компоненты:

• натрия хлорид;
• вода для инъекций;
• алюминия гидроксид (гель);
• дигидрофосфат калия;
• гидрофосфат натрия;
• тиомерсал.

Некоторые из составляющих могут вызывать выраженные аллергические реакции. Перед применением вакцины необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы удостовериться в отсутствии риска появления побочных эффектов.

Консультация врача обязательна перед прививкой

Как использовать

Использовать можно только препарат, который хранился в правильных условиях. Оптимальным считается содержание в холодильнике при температуре от +2 до +8. Однако вакцина является устойчивой к нагреванию и может храниться до 3 месяцев при температуре до 25 и 1 месяц – до +37.

Сыворотка, согласно описанию производителя, представляет собой неоднородную прозрачную жидкость, в которой можно заметить выделяющийся осадок. Если он есть (выглядит, как белесый порошок, осевший на дно ампулы), перед использованием вещество необходимо хорошо встряхнуть.

Прививка детям делается в бедро

Вакцину, согласно инструкции по применению, вводят в мышцу. У детей укол делается в область бедра, у взрослых – в дельтовидную мышцу. Нельзя вводить препарат в район ягодиц. В процессе вакцинации следует избегать попадания иглы в вену или сосуд.

При введении препарата следует учитывать возраст пациента. Существуют две различные дозы: детская (от 1 до 15 лет) и взрослая (люди от 16 лет).

Побочные реакции

Во время ранних испытаний у людей разных возрастных групп, в том числе новорожденных и детей, не были выявлены серьезные побочные реакции.

Около 3% пациентов, перенесших вакцинацию, отмечали появление уплотнения в месте укола и болезненность этой области. В дальнейшем список вероятных побочных эффектов был расширен.

В таблице замеченные отклонения распределены по частоте (от 0,01 до 10%).

Вероятность побочных эффектов повышается на 1% при использовании стандартной схемы прививки. В случае применения ускоренного плана частота недомоганий ниже.

Эувакс является достойным вариантом вакцины для получения стойкого иммунитета против гепатита В. Южнокорейский препарат входит в среднюю ценовую категорию и при этом обеспечивает длительную защиту от вируса.

Источник: https://medgepatit.com/medikamenty/vakcinaciya/vaktsina-euvaks/

Вакцина LG Life Sciences (Корея) Euvax B (ЕУВАКС В) для профилактики гепатита B рекомбинантная — отзыв

Привет всем!

Об необходимости вакцинации сейчас говорят повсеместно. А в связи с появлением противников этой процедуры — даже соответствующие законы принимаются, чтобы провакцинировать население «по максимуму»…

Я из тех родителей кто не в восторге, от того, что нужно ненаглядное чадо мучать «сомнительными» уколами особенно начинаю так думать когда пообщаюсь с противниками вакцинации, прям МОНСТРОМ себя чуствую… Ведь я поставила своему ребёнку уже столько вакцин, но пообщавшись с инфекционистом каждый раз сдаюсь, ведь мы желаем только ЛУЧШЕГО своим деткам.

https://www.youtube.com/watch?v=WKYiLjxNG98

В этом году планируем опять начать ходить в детский сад, пробовали когда ребёноку ещё не было двух, «не зашло»- отлажили эту затею ещё на год, а как известно в сад нужен пакет документов со всеми прививками ОБЯЗАТЕЛЬНО.

Пошли за справкой и наш семейный врач предложил продолжить начатую вакцинацию, а заодно поинтересовался:»когда мама с папой в последний раз вакцинировались?», возрасту пора проходить ревакцинацию АДС (АКДС).

Я начала говорить, что не планирую больше ставить вакцину от Гепатита, так как в прошлый раз (первый, второй был в комплексе) на Эувакс была реакция, на что сразу получила овет, что это просто совпадение, эта вакцина переносится легко, а еще лекцию о строении клетки и о том как действует вакцина, а бонусом истории о пациентах с гепатитом которые НЕ предохраняются…

После всего этого я сдалась, хотя дома «держала оборону» у нас с мужем были дискуссии на эту тему… И как результат мама (то есть я) и ребёнок записаны на ближайший прием и вакцинацию. Сыну делали Эувакс, а мне АДС-М производства Индии, о том как я перенесла вакцинацию напишу в своём следующем отзыве, а сейчас более подробно о вакцине Эувакс производства Кореи.

Еувакс В Euvax B отзывы

Эувакс B — рекомбинантная вакцина против гепатита B в версии компании из Кореи. Была изначально разработана для применения в «группах риска» по гепатиту B

О ГЕПАТИТЕ В

Гепатит B (в отличие от Гепатита А) передаётся исключительно парентеральным путём, или если проще — через кровь, аналогично СПИДу. Заразиться можно лишь употребляя наркотики через нестерильную иглу, переливая непроверенную кровь, а также от сексуального партнёра. И лишь крайне незначительная часть заболевших наследует гепатит B от больной матери.

Также врачи любят упоминать о визитах к стоматологу и к мастерам маникюра…

• СХЕМА ВАКЦИНАЦИИ :
• Процесс иммунизации в основном состоит из введения трех(иногда 4-х, тогда колют ещё бустерную дозу) доз вакцины согласно такой схеме:

Первая доза:

выбраная дата;

В роддоме от этой поививки я отказалась и всё оттягивала этот момент, но наверное недостаточно, так что первую мы поставили когда ребёнку было почти пять месяца. Перенес он её, кстати, не совсем легко… После вакцинации сынуля был вялым, плохо брал грудь и плакал если не был на руках… Когда я расказала об этом врачу, она сказала «не может быть, совпадение. Это не реакция на вакцину!»…

Вторая доза:

через 1 месяц после введения первой дозы

Была поставлена в комплексе с АКДС, европейской вакциной. Реакции так таковой не было, хотя я очень боялась и готовилась…

Третья доза:

через 6 месяцев после введения первой дозы.

Была сделана только сейчас, когда ребёноку уже больше двух лет. Укол делали в ручку (предплечье). Само введение болезненное, даже очень! Сын плакал сильно и долго, успокоить было сложно. Уже после медсестра сказала, что это одна из самых болючих прививок, но переносится легко и без симптомно…

Вакцина Еувакс В Euvax B отзывы

Место укола сразу было заклеино «веселым» и «супергеройским» пластырем. Хотя нам и сказали, что можна сегодня купаться, эту процедуру мы отложили на завтра. Настроение сына «на взводе», чуть что сразу в слезы… Ест ещё хуже чем обычно, но может это от жары…

На следующий день во время купания пластырь был снят. Место укола маленькая точечка.

Вакцина Еувакс В Euvax B отзывы

Не подпухло и не беспокоит!

Лучше всего была перенесена европейская вакцина и теперь я очень жалею, что послушалась мужа и отдельно снова согласилась на бесплатный Euvax B…

Но, теперь буду надеяться и верить, что иммунитет от этой страшной болезни у моего малыша есть!

В целом, и в сравнении с многими другими прививками, эта переносится относительно легко, по крайней мере у нас… Иммунизацию я рекомендую, ведь она защищает нас и наших детей от многих страшных и не излечимых болезней.

РАЗМЫШЛЕНИЯ

Вокруг этой вакцыны много споров и в сети интернет, много разной информации…

в истории Эувакса были зафиксированы ОФИЦИАЛЬНЫЕ отзывы партий в России после серии смертей.

https://www.youtube.com/watch?v=hv0zgJh6CV4

Я не паникер разве ЧУТЬ, но некоторые моменты меня напрягают:

есть многочисленные данные о длительности защитного титра в 5-10лет

У меня возникает вопрос. Почему начинают прививать от болезни за ПЯТНАДЦАТЬ, а то и больше лет до того, как появляется большая вероятность заразиться болезнью? Ведь к началу половой жизны ещё лет — надцать… Разве что это защита от наркоманских иголок на площадках и в парках… Но, здесь бы менять что-то не в здравоохранении…

Но это только мысли, когда как и чем вакцинировать или нет решать только вам!

Хотя, если нет возможности максимально отложить вакцинацию или привить европейской вакциной, то Эувакс В возможный вариант…

Спасибо за внимание. Если кто-то не согласен со мной, это Ваше право. Никого и ничему не призываю, в этом деле решение только за Вами!

Источник: https://irecommend.ru/content/vaktsina-ot-gepatita-v-euvaks-umeyut-zhe-vrachi-ubezhdatreaktsiya-na-euvax-v-takzhe-moi-razm

Какую выбрать вакцину против гепатита В: виды, побочные действия, состав

Вакцина от гепатита В – единственный способ предотвратить опасное заболевание печени, провоцирующее цирроз и становящееся причиной летального исхода.

Многие мамы отказываются ставить ребенку прививку, опасаясь побочных эффектов, хотя они возникают редко. Проводить ли иммунизацию – личное дело каждого.

Все же важно узнать о применяемых вакцинах, их особенностях, чтобы решение было взвешенным.

Вакцинация от гепатита В проводят и детям и взрослым

Группы риска

Прививку против гепатита ставят младенцу в первые 12 часов жизни, если отсутствуют противопоказания. Дети рискуют заразиться больше остальных. Так, инфицирование ребенка возможно от беременной матери, а затем – от взрослого любого взрослого. Гепатит B характеризуется сезонностью, что затрудняет диагностику. При этом иммунитет новорожденного несформированный.

Еще группу риска составляют:

• больные, которым переливают кровь;
• члены семьи инфицированного;
• медики, студенты мединститутов, контактирующие с зараженной кровью;
• непривитым пациентам перед операцией;
• туристам, направляющимся в страну с высоким риском встретить больных гепатитом или переносчиков вируса.

Новорожденных обязательно прививают, если они рождены мамой – носителем вируса либо проживают там, где высокая заболеваемость. Еще вакцинация требуется малышам из детдомов, детям, ранее имевшим временные противопоказания.

Необходимость иммунизации обусловлена распространенностью гепатита В. Причем большинство людей – переносчики вируса: они сами часто не догадываются об этом, но заражают окружающих.

Есть разные ситуации, когда возможно инфицирование, а лечения, гарантирующего полное выздоровление, нет.

Виды вакцины против гепатита В

Для создания искусственного иммунитета от гепатита В допускается использовать только зарегистрированные вакцины. Они делятся на 2 группы.

Первая группа – моновакцины, содержащие только поверхностный антиген к гепатиту В:

• Вакцина против гепатита В рекомбинантная дрожжевая (Россия).
• Эувакс (Южная Корея).
• Биовак-В (Индия).
• Н-В-ВАКС II (Голландия).
• Вакцина от вирусного гепатита В Энджерикс (Бельгия).
• Моновакцина от гепатита В Регевак (РФ).

Дозировки все производители делают одинаковые. Детям – 0,5 мл препарата, включающего 10 мкг антигена, взрослым – 1 мл, где 20 мкг активного компонента.

Существуют моно и поливакцины

Вторая группа – это поливакцины (комплексные), формирующие стойкий иммунитет к нескольким инфекциям:

• Бубо-М (РФ). Эту прививку ставят детям до 6 лет для профилактики дифтерии, столбняка, гепатита В.
• Бубо-Кок (РФ). В состав вакцины входят антиген вируса гепатита B, коклюшный микроб 1 фазы, столбнячный, дифтерийный анатоксины. Препаратом проводится комплексная иммунопрофилактика детям младше 4 лет.
• Тританрикс Геп В (Великобритания). Обеспечивает профилактику гепатита В, столбняка, коклюша, дифтерии у детей с возраста 6 недель.
• Твинрикс (Великобритания). Этим препаратом вакцинируют против гепатитов А, B людей всех возрастов.
• Инфанрикс-Гекса (Бельгия). Данную прививку ставят до 3-хлетнего возраста, чтобы обеспечить профилактику гепатита В, дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита.

Новорожденных прививают только посредством моновакцин. Применение поливакцин допускается лишь с 3-месячного возраста.

Противопоказания к применению вакцины от гепатита В

Ставить прививку нельзя при:

• лихорадке;
• обострении хронических болезней;
• инфекционных, воспалительных процессах;
• аллергии на состав препаратов;
• атеросклерозе;
• весе младенца менее 2 кг;
• беременности, кормлении грудью.

Абсолютным противопоказанием является лишь аллергия. Недоношенным младенцам вакцину вводят, когда они поправляются до 2 кг. При нетяжелых ОРВИ, других болезнях вакцинацию проводят, когда нормализуется температура.

Если препарат провоцирует сильные реакции – температуру выше 40 градусов, отек, шишку диаметром более 8 см на месте укола, обострение хронических болезней, следующую прививку просто ставят позже, когда проходит обострение.

Схема и график введения вакцины против гепатита B

Перед вакцинацией берутся анализы крови, мочи, кала. Если обнаруживаются антитела к вирусу, это означает, что организм уже имеет собственный иммунитет, прививка не требуется.

Для остальных случаев есть 3 схемы вакцинации:

1. Стандартная. Ставится первая прививка, вторая через месяц, третья – через 5 месяцев после второй. Здоровым младенцам первая вакцина вводится сразу при рождении, далее – по схеме.
2. Альтернативная. Интервал между первыми двумя прививками – 1 месяц, а третья ставится через 2 месяца после второй. Так вакцинируют детей, имеющим проблемы со здоровьем, чтобы повысить иммунитет, а еще взрослых, контактировавших с зараженной кровью.
3. Экстренная. Вторая вакцина вводится через неделю после первой, третья – через 2 недели после второй. Такая иммунизация требуется детям, родившимся у инфицированных матерей. Еще по экстренной схеме прививают пациентов перед операцией, туристов, собирающихся в страны с неблагополучной эпидемической ситуацией.

Экстренная вакцинация проводится новорожденным от инфицированных матерей

Стойкий иммунитет формируется у 98% людей, привитых по инструкции. Эффект действует до 20 лет, иногда сохраняется пожизненно.

Ревакцинацию необходимо проводить через 20 лет после первого курса прививок. Она назначается для профилактики, поддержания ранее сформированного иммунитета.

После введения вакцины появляется маленький шрам, его лучше не мочить. Поэтому первые 3 дня стоит отказаться от приема ванны. Если же вы случайно намочили ранку, нужно сразу насухо вытереть ее. Установлено, что умеренные дозы алкоголя эффективность антигена не снижают. Однако, пока проводится вакцинация, спиртное рекомендуется исключить либо выпивать немного.

Нормальные реакции на введение вакцины

Современные препараты отличаются высшей степенью очистки, поэтому хорошо переносятся. Только 10% привитых замечают покраснение, небольшое уплотнение, болезненность места инъекции. Очень редко, максимум у 5% людей, слегка повышается температура, возникает легкое недомогание. Это нормальные реакции на препарат, не представляющие опасности, проходящие за 1-2 дня.

Побочные действия вакцин и осложнения

Вакцина против гепатита В рекомбинантная дрожжевая и остальные однокомпонентные препараты редко вызывают побочные действия. Это более характерно для многокомпонентных препаратов. Все же укол может вызвать:

• температуру более 38 градусов;
• головокружение;
• головную боль;
• слабость;
• тошноту, рвоту;
• болезненность живота;
• аллергические реакции.

Кроме прочего, прививки могут спровоцировать паралич лицевого нерва, острую почечную недостаточность, анафилактический шок, обострить рассеянный склероз.

Однако это чрезвычайно редкие побочные явления, возникающие только у 1 из 200 000 вакцинированных. Гепатит, который может развиться у непривитого человека, гораздо опаснее.

Ведь его последствия – цирроз, рак печени, грозящие летальным исходом.

Источник: https://progepatity.ru/gepatit-b/vaktsina-protiv-gepatita-b

Вакцина «ЭУВАКС» | Onni

• Вакцина рекомбинантная
• Производитель: «Эл Джи Лайф Саенсис Лгд», Южная Корея.
• Защищает от заболеваний: вирусного гепатита В.
• Применяется: для новорожденных, детей, подростков и взрослых.
• Не включена в национальный календарь прививок.
• ВАЖНО: в поликлиниках прививки вакциной «Эувакс» не производятся

Преимущества вакцины «Эувакс»

• При иммунизации в 98% создается специфический иммунитет против вируса гепатита B.
• Противовирусные антитела сохраняются в организме не менее 5 лет.
• Вакцина не содержит ртути (тиомерсала), в отличие от отечественной вакцины «РегеВак» (для взрослых)

Показания для вакцинации «Эувакс»

Профилактика гепатита В у детей в рамках национального календаря профилактических прививок и лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:

• дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBs антигена или больной хроническим гепатитом В;
• дети домов ребенка, детских домов и интернатов;
• дети и взрослые, регулярно получающие кровь и еe препараты, а также, находящиеся на гемодиализе;
• онкогематологические больные;
• лица, контактирующие с инфицированным вирусом гепатита В материалом;
• медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;
• лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
• студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений;
• люди, употребляющие наркотики инъекционным путeм.

Совместимость с другими вакцинами

«Эувакс» можно вводить одновременно (в один день) с вакцинами для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, краснухи, кори, паротита и полиомиелита. Препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин

Вакцину «Эувакс» можно вводить беременным женщинам только при наличии высокого риска заражения вирусом гепатита В. Противопоказаний для использования вакцины у кормящих матерей не выявлено.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «Эувакс» для вакцинации

Препарат «Эувакс» противопоказан при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины и в следующих случаях:

• Гиперчувствительность к активным веществам или к любым вспомогательным веществам (пекарские дрожжи).
• Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины.
• Выраженная реакция (температура выше 40С, отёк, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предшествовавшее введение вакцины против гепатита В.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения – иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжёлых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях прививки можно проводить после нормализации температуры

Возможные побочные эффекты

Побочные явления при применении вакцины редки.

Могут наблюдаться повышение температуры тела выше 38,8°C, головная боль, головокружение, слабость, недомогание, миалгия, артрит, тошнота, рвота, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, кожная сыпь.

Местные реакции включают в себя боль, покраснение, припухание и уплотнение в месте введения вакцины. У пациентов, страдающих рассеянным склерозом, вакцинация может вызвать обострение симптомов.

Приходите на прививки в “ОННИ”. Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация – по специальной цене!

Источник: https://onnispb.ru/vaktsina-euvaks/

Эувакс B, вакцина от гепатита в

Главная страница » Вакцины и лекарственные препараты » Эувакс В

ВАКЦИНЫ И ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

Эувакс В — рекомбинантная вакцина против гепатита В (производит Корея под контролем фирмы Авентис Пастер, Франция). Представляет собой высокоочищенные неинфекционные полипептиды НВsАg, продуцированного дрожжами Saccharomyses cerevisiae.

Адсорбированы на солях алюминия (адъювант); консервант — мертиолят 0,01%. В 1 мл вакцины содержится 20 мкг антигена (доза для лиц старше 16 лет); детская доза содержит 10 мкг в 0,5 мл. Форма выпуска: флаконы по 0,5, 1,5 и 10 мл. Срок годности 36 мес.

Прививка от гепатита в показана детям любого возраста и взрослым.

Препарат зарегистрирован и разрешен к применению в России (регистр, удостоверение П-8-242-№ 011073 от 25.05.99).

В условиях контролируемого эпидемиологического опыта (полевые клинические испытания) были вакцинированы препаратом Эувакс В здоровые взрослые люди в возрасте 19–20 лет (233 чел.) не болевшие гепатитом и не содержащие в крови маркеров гепатита В.

В качестве референс-препарата использовали коммерческую вакцину гепатита В, зарегистрированную в РФ. Вакцину вводили внутримышечно в область дельтовидной мышцы, 3-кратно с интервалом 1 мес. по схеме 0–1–2 мес. в дозе 20 мкг (1,0 мл). Наблюдение проводили 4–5 дней.

Сообщается, что на введение обеих вакцин у 90–96% привитых температура тела не повышалась; слабо выраженные температурные реакции (37,1—37,5°С) регистрировали у 3,1–10% привитых двумя сравниваемыми вакцинами. Длительность температурных реакций не превышала 24 часов.

Местную реакцию наблюдали у 1 (3,1%) из 91 привитого вакциной Эувакс В (болезненность в месте введения). Анализ иммунологической активности препаратов показал, что после курса вакцинации по схеме 0–1–2 мес. уровень сероконверсии у привитых Эувакс В составил 92,9±3,4%, а у привитых референс-препаратом — 92,4%.

При использовании короткой схемы иммунизации вакцина Эувакс В обладает выраженной иммуногенной активностью и низкой реактогенностью. Полученные результаты позволили рекомендовать вакцину Эувакс В для регистрации в Российской Федерации. По результатам инспекции производства препарата был выдан сертификат GMP.

Вакцину Эувакс В с успехом применяют в республиках Казахстан и Кыргызстан. В Казахстане, где подъём заболеваемости гепатитом В наблюдается каждые 5–7 лет и заболевают вирусными гепатитами 50–60 тыс. чел. (в основном дети), вакцинация препаратом Эувакс В была начата в 1997 г. (привито 700 тыс. чел.). В результате, в 1998г.

было достигнуто снижение заболеваемости детей до года с многолетнего показателя 110,6 до 37,0 на 100 тыс. За два года применения вакцины среди привитых не было зарегистрировано поствакцинальных осложнений или тяжелых реакций на вакцинацию.

В республике Кыргызстан предусмотрена иммунизация против гепатита В новорождённых, подростков, медицинских работников, контактирующих с кровью и её компонентами, студентов-выпускников средних и высших медицинских учебных заведений, лиц, контактировавших с носителями HBsAg. Вакцинация против гепатита В включена в национальный календарь прививок. На 01.06.99.

вакциной Эувакс В было привито 6898 детей раннего возраста (93,6% от числа родившихся), из них 91,5% вакцинированы в первые 24 часа с момента рождения. Общие реакции отсутствовали, частота местных реакций (эритема в месте введения от точечной до 0,5 см в первые сутки продолжительностью до 48 часов) составила 2,2%.

У вакцинированных медицинских работников (более 2000) необычных реакций не отмечено. Часть привитых предъявляла жалобы на кратковременное головокружение и скоропреходящую слабость. Сделан вывод о безопасности введения вакцины и актуальности вакцинопрофилактики.

В Москве, с учётом высокой заболеваемости гепатитом В школьников (около 75% из числа всех заболевших детей), с 1998 г. проводилась вакцинация подростков 13–14 лет. В 2000 г. была закуплена вакцина Эувакс В. Полный курс вакцинации по схеме 0–1–6 мес. получили более 110 тыс. школьников 13–14 лет (88,8% от числа учащихся этой возрастной группы).

Через месяц после завершения курса иммунизации; антитела в защитных титрах (>10 МЕ/л) имели 98,54% детей (202 из 205); в средних и высоких титрах — 99,5%, в титрах анти-НВs 1000 МЕ/л — 80,3%. Таким образом, была показана высокая иммуногенность вакцины.

Для Москвы приоритетна вакцинация подростков, что позволит повлиять на интенсивность эпидемического процесса. На фоне проведенной в городе вакцинации подростков в 1998 г. уровень заболеваемости в 1999 г. среди школьников 14–15 лет снизился в 1,8 раза, а за 10 мес. 2000 г.

показатель заболеваемости в этой возрастной группе уменьшился по сравнению с аналогичным периодом 1999 г. еще в 1,5 раза. Учитывая эффективность вакцинопрофилактики, планируется расширить контингент прививаемых за счёт детей первого года жизни и студентов медицинских вузов.

Опыт вакцинации против гепатита В школьников препаратом Эувакс В имеется в г. Подольске. По схеме 0–1–6 мес. детской дозой вакцины были привиты школьники в возрасте 13 лет.

Осложнений после вакцинации не было, поствакцинальные реакции были единичными и непродолжительными.

Контроль напряжённости специфического иммунитета через месяц после окончания курса вакцинации показал, что у 31 обследованного школьника (100%) имелись НВs-антитела, из них у 29 (93%) — в концентрации >1000 МЕ/л.

Реактогенность и иммуногенность препарата изучали в г. Перми при вакцинации медицинских работников в дозе 20 мкг по схеме 0–1–6 мес. после предварительного скрининга на наличие HBsAg и анти-НВs. Реактогенность препарата Эувакс В была оценена как низкая.

В защитных титрах анти-НВs содержались у 34,7%, 76,3% и 100% привитых соответственно (у 70,6% — в высоких концентрациях, — свыше 100 МЕ/л).

В стационаре Министерства обороны с помощью комбинации вакцины Эувакс В и Комбиотех (Россия) провакцинировали более 2000 медицинских работников.

Были использованы схемы: 0–1–2 мес, 0–1–6 мес, 0–1–3 мес, 0–1–18–22 мес Поствакцинальные реакции зарегистрированы у 0,51% привитых (местные — у 0,14%, общие — у 0,37%), осложнения после вакцинации отсутствовали. Частота сероконверсии составила 94,5%.

Наименьшую частоту сероконверсии наблюдали при использовании схемы 0–1–2 мес. (80%); при использовании других схем введения вакцины — от 95% до 97,1% (0–1–6 мес). Высокая иммуногенность показана при комбинации двух разных вакцин.

Имеются наблюдения за процессом иммунизации у детей,, страдающих неврологическими и соматическими хроническими заболеваниями. Вакциной Эувакс В были привиты 39 детей в возрасте от 6 мес.

до 14 лет; из них с задержкой психомоторного и речевого развития — 3, перинатальной энцефалопатией — 2, болезнью Дауна — 1, психопатоподобным и неврозоподобным синдромом — 4, эпилепсией — 1, патологией лор-органов — 8, сердечно-сосудистой системы — 6, желудочно-кишечного тракта — 5, мочеполовой системы — 3, эндокринной системы — 4, с хронической пневмонией — 1, вегето-сосудистой дистонией — 1. Детей прививали по схеме 0–1–6 мес. детской дозой препарата (10 мг). У детей отсутствовали маркеры острой или хронически текущей гепатита В-инфекции. Наблюдение показало, что после каждого из трёх введений вакцины клинические проявления общих и местных реакций практически отсутствовали. Сероконверсия после полного курса вакцинации была зарегистрирована в 100%, у большинства детей — в титрах выше защитных. Таким образом, вакцина является слабо реактогенной и высокоиммуногенной для детей с хроническими соматическими и нервными заболеваниями. Дети с хроническими нервными заболеваниями способны формировать иммунитет с высокими титрами антител, которые у 90% превышали 1000 МЕ/л; у детей с хронической соматической патологией такие титры анти-НВs имели 93%. Хронические соматические и нервные заболевания не являются противопоказанием к вакцинации против гепатита В.

Вакцина Эувакс В зарегистрирована в 36 странах мира. В России реализовано более 1,5 млн доз препарата (в мире — более 30 млн доз). По обобщенным данным, регистрируется около 3,1% местных реакций.

Выработка анти-НВs в защитных титрах происходит у 97,9% привитых.

Источник: https://www.medep.ru/immunoprof/vaccins/euvaks_b

Эувакс В

LG Chemicals, Корея. На территории РФ данную вакцину представляет фирма Aventis Pasteur.

• Инактивированная, содержит очищенный HBsAg (поверхностный антиген вируса гепатита В, продуцируемого дрожжевыми клетками).
• Способ введения: внутримышечная инъекция.
• Противопоказания: острые заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела; обострение хронических заболеваний; аллергия на продукты, содержащие дрожжи.

Побочные реакции: болезненность (покраснение, уплотнение) в месте инъекции, редко — повышение температуры, головная боль, тошнота, рвота. Все реакции появляются в течение первых суток после вакцинации и проходят без лечения в течение 1-2 дней.

При каких заболеваниях применяется вакцина Эувакс В

• Гепатит B — 24 часа, 1 мес., 2 мес., 6 мес., 12 мес., Взрослые

Какие есть альтернативы вакцине Эувакс В:

Прививка против гепатита В

Применяется ли Эувакс В в странах Западной Европы? На текущий момент Эувакс В зарегистрирована в 38 странах мира.

Вакцина от гепатита В

Эувакс В — продукт сотрудничества компании LG Chem (Южная Корея) и «Авентис Пастер» (Франция).

Прививка от гепатита

Вот список зарегистрированных в России вакцин: — русская «Комбиотех» — русско-бельгийская «Энджерикс В» — американская «HB-Vax-II» — франко-корейская » Эувакс В » — кубинская…

Прививки от Aventis Pasteur?

Хотя к продаваемой ими вакцине Эувакс В 9против гепатита В) у меня стойкое предубеждение — все-таки Корея (ее производит не Авентис Пастер, а LG Chemicals).

а какая вакцина от гепатита В лучшая?

сегодня иду делать прививку от гепатита В. Врач сказал. чо у него либо Эувакс В или какая-та другая английская вакцина, по-моему на букву А. Еслт кто-то в курсе, то посоветуйте…

Рустаму — Прививка

Так, теперь сколько доз и каких. Буду говорить про » Эувакс В «, гепатитную вакцину, которую я нежно люблю.

Прививка от Гепатита В

Можно ли ребенку вторую прививку сделать Эувакс В от Авенсис? Или это плохо заменять вакцины???? Жизнено необходим ответ!

На главную страницу календаря профилактических прививок

Митяшина Юлия, Шумилова Светлана

Что мы знаем про витамин А?

Как разобраться в многообразии витаминов для детей

Харитонова Любовь

Когда в организм проникает повреждающий фактор (патоген, антиген), он пускает в ход обширный арсенал защитных средств (реакций).

Если они работают нормально, возникшее повреждение или быстро устраняется (рана заживает), или вовсе не проявляется (корь, полиомиелит, дифтерия, столбняк) в том случае, если сделана прививка.

Функцию распознавания и устранения чужого (не своего) материала, который попадает в организм, выполняет иммунитет.

Прозоровский Валентин

Витамин C и его влияние на организм человека. Как принимать аскорбиновую кислоту. Всегда ли аскорбиновая кислота безопасна.

Йод относится к микроэлементам, которые не синтезируются в организме, а поступают из окружающей среды с пищей и водой. Йод необходим каждому человеку ежедневно на протяжении всей жизни…

Прочитать другие статьи

Источник: https://www.7ya.ru/calendar-vac/vaccine/euvax-b/

На игле — профилактика — "Здравоохранение". Приложение — Издательский Дом КоммерсантЪ

На последнюю неделю апреля традиционно приходится ежегодная Всемирная неделя иммунизации, призванная привлечь всеобщее внимание к необходимости действий, направленных на защиту человечества от смертельно опасных болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцинации.

Несмотря на то что большинство стран имеют календари профилактических прививок, в мире, по данным ВОЗ, более 19 млн детей ежегодно остаются недостаточно или вовсе не привитыми.

Больные места России — малый охват вакцинацией взрослого населения и необходимость включения в национальный календарь профилактических прививок вакцинации от новых болезней.

Некоторые вакцины разрабатываются как живые ослабленные (вызывающие болезнь, но в несравнимо более легкой форме), однако большинство являются инактивированными — состоящими из частиц бактерий или вирусов, необходимых для стимуляции иммунной защиты, но не способных привести к развитию заболевания.

Сознательная профилактика

Для развитых стран основным вопросом остается сознательная профилактика — вакцинация по личным медицинским показаниям.

Это касается государств, где иммунизация от наиболее опасных инфекций входит в госпрограммы, что дало своего рода побочный эффект: люди вакцинируются «на автомате», не рассуждая о необходимости дополнить список предложенных правительством прививок в зависимости от персонального образа жизни и факторов риска.

В попытке привлечь внимание к важности этой проблемы медицинское сообщество и производители иммунобиологических препаратов постоянно проводят просветительские акции. Недавно такое образовательное мероприятие для медиа провела компания Pfizer на заводе вакцин Grange Castle в Дублине, Ирландия.

Гражданам РФ проводится бесплатная вакцинация от 12 инфекционных заболеваний, включенных в НКПП: вирусного гепатита В, туберкулеза, гемофильной и пневмококковой инфекций, дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, краснухи, эпидемического паротита, кори и гриппа.

Вакцины от этих заболеваний доступны: производство вакцин в России практически монополизировано государственными компаниями (ФГУП «НПО «Микроген»» Минздрава России, обеспечивающее большую часть НКПП, входит в холдинг «Национальная иммунобиологическая компания» госкорпорации «Ростех»; другой крупный поставщик, биотехнологическая компания «Нанолек», развивается при участии «Роснано»). Компания «НПО «Петровакс Фарм»» (входит в группу «Интеррос») является изобретателем широко применяемой в России противогриппозной вакцины гриппол, четырехвалентная версия которой будет выведена на рынок в 2018 году. В 2014-м компания начала выпуск 13-валентной вакцины от пневмококковой инфекции превенар 13 (в том же году включена в НКПП) — результат первого в России проекта локализации полного цикла производства иммунобиологического препарата по технологии иностранной компании (Pfizer).

По количеству болезней российский НКПП уступает календарям многих стран Европы и Америки (США — 16 инфекций, Германия — 13), и власти рассматривают возможность его расширения. В первую очередь за счет прививок от ветрянки и ротавирусной инфекции.

Для производителей вакцин это означает новые возможности.

А по данным генерального менеджера «Санофи Пастер» по России и Белоруссии Гийома Ошальтера, более 70% вакцин в рамках календаря производится в РФ и является моновакцинами (предназначены для профилактики одного вируса).

По данным DSM Group по продажам вакцин за пределами НКПП.

Инновационные соединения

Российские компании готовят к регистрации инновационные соединения — поливалентные вакцины, содержащие антигены нескольких серотипов или штаммов одного возбудителя, и комбинированные, или ассоциированные, вызывающие иммунный ответ на несколько инфекций. А иностранные компании ищут возможности попасть в НКПП через сотрудничество с местным партнером из-за правила «третий лишний», которое не допускает их к тендеру в случае участия в нем двух российских игроков.

Решение вывести на рынок тот или иной препарат, говорит Реда Гия, региональный президент Pfizer Vaccines, зависит не от уровня развития или экономического состояния страны, а от эпидемиологической ситуации.

Например, одними из первых среди европейских стран, применивших пневмококковую вакцину Pfizer, были Греция и Португалия — страны, находившиеся в кризисе. Они сделали это по двум причинам. Первая: вспышка пневмонии заставила правительство действовать очень быстро.

Вторая: инвестиции в вакцинацию населения от пневмонии существенно снижали будущие затраты на лечение.

В наш календарь прививок до сих пор не включены некоторые инфекции, вакцины против которых уже существуют. Это менингит и вирус папилломы человека, который считается главным возбудителем рака шейки матки. Вакцинация от него проводится во многих странах Европы, в США, Канаде, Австралии и других.

Среди неудовлетворенных потребностей пациентов Реда Гия называет вакцинирование от больничных инфекций. Например, от бактерии clostridium difficile — заболевание развивается на фоне приема антибиотиков и является наиболее частой причиной антибиотик-ассоциированной диареи.

У части пациентов инфекция протекает бессимптомно, однако во все большем количестве случаев приводит к осложнениям и летальному исходу.

Глубокая степень локализации

«У государства в ближайшее время нет средств на расширение календаря прививок,— говорит Владимир Христенко.— Но есть намерение делать это постепенно. На данном этапе мы находимся в стадии переговоров с партнерами по локализации производства по полному циклу ротавирусной вакцины и вакцины от ветряной оспы».

По его оценке, «Нанолек» осуществляет около 10% поставок по НКПП, но вскоре надеется получить четверть этого сегмента: на заводе компании в Кировской области локализуется технология производства готовой лекарственной формы пятивалентной комбинированной вакцины пентаксим компании «Санофи Пастер» (от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b — Hib).

Начало ее выпуска в конечной стадии локализации в объеме 8-10 млн доз намечено на 2021 год.

НПО «Петровакс Фарм» в соответствии с потребностями российского рынка ежегодно выпускает 4,5-5 млн доз пневмококковой вакцины по технологии Pfizer (90% по НКПП и только 10% — коммерческие поставки). Максимальные мощности завода рассчитаны на 20 млн доз. Суммарно НПО «Петровакс Фарм» занимает около 20% на рынке вакцин России в денежном выражении.

«Мы решили локализовать в России три последние стадии производства пневмококковой вакцины,— рассказывает Реда Гия.

— Если смотреть с конца цикла, она включает маркировку, упаковку и то, что мы называем fill-finish — соединение всех компонентов, доставленных с завода Pfizer и произведенных на «Петроваксе» по технологии и под надзором Pfizer. Это наиболее глубокая степень локализации из того, что мы имеем в мире.

Дальнейшая локализация предполагала бы перевод в Россию сотрудников Pfizer и строительство здесь фабрики с нуля, что экономически неэффективно. Аналогичная российской степень локализации у нас есть только в Турции».

«Процесс переноса технологий комбинированной вакцины сложный и многоступенчатый. Ее производство может занимать от 24 до 32 месяцев, при этом производство твердых лекарственных форм в среднем занимает всего около трех недель,— рассказывает Владимир Христенко.— Одновременно необходимо произвести до 12 антигенов и адъювант.

Необходимо наличие асептической линии — контролируемой среды производства, которая предусматривает, чтобы количество микроорганизмов и механических частиц не выходило за пределы, установленные производственными нормами. 70% времени занимает контроль качества произведенной вакцины.

Это неотъемлемая часть каждого этапа, необходимая в силу биологической природы препарата. Контролю качества подвергаются каждый исходный материал (сырье), каждая лекарственная субстанция (и каждый компонент вакцины), а также каждый готовый лекарственный продукт.

Количество тестов для производства одной серии вакцины составляет несколько сотен, из них многие отличаются высоким уровнем сложности и вариабельности».

По данным DSM Group по продажам вакцин за пределами НКПП.

Универсальный ответ

Стремясь расширить профилактику, производители стараются учесть как можно больше мутаций вируса — и большее количество болезней. В 2018 году готовится вывод на российский рынок нескольких поливалентных препаратов.

В том числе максимально современной из существующих противогриппозной вакцины гриппол квадривалент (компании «Петровакс Фарм»), которая создает защиту от двух вирусов гриппа А (H1N1 и H3N2) и двух линий вируса гриппа В (B/Ямагата + В/Виктория), и пятикомпонентной комбинированной вакцины с цельноклеточным коклюшным компонентом АКДС-Геп B+Hib (компании «Микроген», государственная регистрация запланирована на 2018 год), добавившей уже известной российским родителям прививке от дифтерии, коклюша и столбняка противодействие еще двум заболеваниям — гепатиту B и гемофильной инфекции.

Сейчас существует вакцина, совмещающаяся в себе защиту от шести заболеваний. Однако дальнейшей возможности комбинирования ученые не видят.

«Сделать поливалентную моновакцину не проще, чем комбинированную,— говорит доктор Стивен Локхард, глава департамента клинический исследований и разработок компании Pfizer Vaccines в Европейском и Азиатско-Тихоокеанском регионах.— Добавление каждого нового типа антигена пропорционально увеличивает количество контрольных тестов».

Причиной, по которой не удастся вывести «панацею», вызывающую иммунный ответ на все предотвратимые болезни, продолжает руководитель Центра глобальной безопасности здоровья Института Чатэм (Chatham House, Королевский институт международных отношений, Великобритания) профессор Дэвид Солсбери, является невозможность совместить в одной инъекции живые и инактивированные вакцины.

Елена Большакова

*По данным DSM Group по продажам вакцин за пределами НКПП.

По данным DSM Group по продажам вакцин за пределами НКПП.

Источник: https://www.kommersant.ru/doc/3636620